[发明专利]3D打印零切迹颈椎前路椎间融合器

说明书

本发明涉及一种脊柱椎间植入物，具体涉及一种3D打印零切迹颈椎前路椎间融合器，包括融合器本体和自锁螺钉，所述融合器本体包括实体框架，实体框架内填充多孔结构，所述实体框架前侧设置两个倾斜贯穿的锁定孔，两个自锁螺钉反向固定于两个锁定孔内，所述实体框架和多孔结构均采用3D打印技术打印而成。本发明融合器本体选用超细晶低弹钛合金材料经3D打印一体制成，实体框架和多孔结构结合，与目标间隙匹配性好，可有效降低术后患者出现吞咽困难以及椎间融合器下沉的概率，融合器本体由自锁螺钉固定，提供了良好的长期稳定性，并且手术时开口小，操作简单，手术时间短，价格适中。

技术领域

本发明涉及一种脊柱椎间植入物，具体涉及一种3D打印零切迹颈椎前路椎间融合器。

背景技术

脊柱椎间融合术是治疗颈椎及腰椎退行性疾病的重要手段，早期的自体骨移植因高并发症而逐渐被临床淘汰，椎间融合器的出现使得该术式的成功率大大提升。目前，医用级钛合金和以聚醚醚酮(PEEK)为主的高分子聚合材料已经成为融合器制造的两大主流材料，但是，高分子聚合材料无法为细胞黏附提供足够空间，不能很好地与周围骨整合，交界面处易形成纤维结缔组织；在促进成骨细胞成熟和创造有利成骨环境方面也逊于钛合金，阻碍了其在临床上进一步推广与发展。

近年来，热点的3D打印技术已经逐渐地融入了医疗器械中的骨科领域，3D打印技术的多孔状结构，在一定程度上解决了钛合金因弹性模量较大导致椎间融合器下沉的风险。目前，PEEK PREVAIL、Zero-P、ROI-C等多种零切迹颈椎前路椎间融合器产品已在欧美、亚洲等地得到广泛应用。3D打印的零切迹颈椎前路椎间融合器也逐渐出现在国内外市场。但是，市场上零切迹颈椎前路椎间融合器多数是以peek材质的主体与金属固定板镶嵌组合式，或是钛合金3D打印的颈椎前路椎间融合器无锁紧机制，无法保证长期有效的稳定性。

中国专利文献CN107753157A公开了一种颈椎椎间融合器，该发明专利也是采用3D打印技术制造，但是该发明并未设有锁紧机制，颈椎在术后活动度较大，仅靠齿面切槽并不能保证防止融合器的滑脱，需要通过颈椎前路钢板固定，而钢板的切迹容易对食管等与颈椎相邻的组织造成不同程度的压迫和影响，术后容易造成患者吞咽困难等并发症。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明的目的在于：提供一种3D打印零切迹颈椎前路椎间融合器，可提供即刻稳定和长期固定，提高植骨融合或骨长入速率，有效降低术后患者出现吞咽困难以及椎间融合器下沉的概率。

本发明为解决其技术问题所采用的技术方案为：

所述3D打印零切迹颈椎前路椎间融合器，包括融合器本体和自锁螺钉，所述融合器本体包括实体框架，实体框架内填充多孔结构，所述实体框架前侧设置两个倾斜贯穿的锁定孔，两个自锁螺钉反向固定于两个锁定孔内，所述实体框架和多孔结构均采用3D打印技术打印而成。

本发明融合器本体采用3D打印而成，实体框架为融合器提供足够的强度，零切迹设计降低术后吞咽困难的风险，减少了对椎体前软组织的影响，多孔结构可有效降低钛合金材料弹性模量，从而降低沉降风险，为骨细胞迁移和增殖提供最佳结构，可无需植骨。采用自锁螺钉将融合器本体与椎体固定，进一步增加植入后稳定性。多孔结构外表面粗糙，有利于骨细胞黏附、增殖及初始稳定性；内部孔道相互交联，便于骨细胞增殖、迁移及血管化形成，维持椎间融合器的长期稳定，孔隙率70％以上，X射线可透过大部分区域，利于术后观察。

其中，优选方案为：

所述多孔结构中心部位预留中央植骨窗，在需要植骨的病患中，采用植骨融合方式达到椎间稳定和恢复椎间高度的目的，实体框架内部设有部分多孔结构可促使骨长入，提高初始稳定性。

所述融合器本体的顶面和底面设有倒齿，可提供即刻固定，防止植入物移位提高植入位置精度。