[发明专利]门静脉粒子支架植入系统

说明书

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种门静脉粒子支架植入系统，包括：第一套管、粒子管卡紧推动管、第一同步推动座、粒子管卡紧丝、第二同步推动座、粒子管组件；粒子管组件上设置有卡珠，通道内套入有粒子管组件且粒子管组件上的卡珠穿过收口伸入至粒子管卡紧腔内，粒子管卡紧丝的另一端可夹持在卡珠与粒子管卡紧腔内壁之间将卡珠卡持固定。通过推拉第一同步推动座将通道内置入粒子管组件，将粒子管组件套入通道内便于本系统输送至肿瘤的管腔内部，通过推拉第二同步推动座，将粒子管卡紧丝从卡珠与粒子管卡紧腔内壁之间抽出，将多个粒子管组件释放，释放后的粒子管组件对肿瘤能够进行充分的放射治疗，简单方便实用。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种门静脉粒子支架植入系统。

背景技术

超范围外科切除术仍然是腔道肿瘤（食管癌，胆管癌，肠道内肿瘤，气管内肿瘤，血管内癌栓，输尿管癌等）的唯一根治性方法。但大部分患者就诊时已经发生局部浸润及远隔脏器的转移。对于此类患者，提高生活质量延长生存期成为主要的治疗目标。比如腔道内植入金属支架开通狭窄管腔以姑息性缓解患者临床症状，植入的金属支架往往需要超过肿瘤组织两端至少2cm以上。支架物理性膨胀将肿瘤组织挤压至管壁外侧。金属支架的持续膨胀导致部分患者出现局部不适症状，比如气管支架导致患者持续的咳嗽，尤其是夜间无法入眠，严重影响生活质量。高位食管支架导致患者出现严重的异物感，肠道支架导致患者出现严重的腹痛，输尿管支架导致患者出现腰骶部严重的不适感。局麻药物（比如布比卡因/利多卡呀）的使用能明显降低患者的局部不适提高生活质量。我拟采用现代化的涂膜载药技术，比如PGLA，纳米涂层，石墨烯等作为载体，将局部药物载支架的外膜中，释放金属支架后，通过局麻药物的缓慢释放来降低支架植入压迫肿瘤所引起的相关不适等症状，由于药物为局部持续低剂量释放，因此不会引起药物蓄积等相关并发症，值得临床进一步推广。

除此之外，肝癌也是临床上常见的恶性肿瘤，肝癌的患者常常因肿瘤侵犯门静脉而形成门静脉癌栓导致疾病迅速进展，远期生存极差。因此门静脉癌栓的处理对肝癌患者的远期生存具有决定性意义作用。临床上常常采用外放疗治疗门静脉癌栓，但由于癌栓波及范围广，且沿着弯曲的血管系统分布导致定位放疗困难，且由于呼吸运动导致患者肝脏运动，为了覆盖肿瘤范围需要扩大外放疗照射范围进而对肝脏造成较大损伤。临床上姑息性治疗方案主要围绕开通门静脉管腔，恢复入肝血流，进而提高患者生活质量。需要采用介入微创穿刺技术，植入门静脉支架开通血管，但支架仅能开通管腔，对肿瘤无治疗作用，伴随着肿瘤的进展，3个月内超过50%以上的患者会发生支架内再堵塞发生。因此国内有学者采用近距离放射性粒子串成链状结构，并使用介入技术将125I粒子链压在支架外，通过粒子的近距离放射治疗控制部分癌栓，从而延长支架的通畅时间。但由于植入的粒子链具有随机性，经常粒子链植入到了非肿瘤一次导致近距离放疗失败。而且临床研究表明，使用粒子链仅能延长2-3月的通畅时间。分析原因如下：粒子的数量少，导致剂量冷区过多；粒子链位于肿瘤组织对侧，加上支架膨胀后，粒子距离肿瘤更远，无法发挥更好的抗肿瘤作用。因此，迫切需要研发一整套螺旋状125I粒子植入系统，一方面解决剂量分布不均的问题，减少剂量冷区。一方面，能够使得肿瘤与粒子充分接触，提高近距离放疗疗效。

发明内容

为解决上述问题，本发明的目的在于提供一种不影响胆汁流通的门静脉粒子支架植入系统。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

本发明提供的一种门静脉粒子支架植入系统，包括：第一套管、粒子管卡紧推动管、第一同步推动座、粒子管卡紧丝、第二同步推动座、粒子管组件；