[发明专利]一种基于关键生命体征参数的麻醉深度自动控制系统

说明书

本发明提供了一种基于关键生命体征参数的麻醉深度自动控制系统，包括：监测单元，所述监测单元包括血压监测模块、心率监测模块、血氧饱和度监测模块、BIS监测模块和报警模块；靶控输注单元，所述靶控输注单元包括注射泵、输注速率检测模块、输注控制模块和警示模块；控制单元，所述控制单元包括中央控制器、CLASS控制模块和A/D转换模块。本基于关键生命体征参数的麻醉深度自动控制系统，控制单元通过监测单元获取的患者血压和BIS数据，在BIS设定范围内以设定的收缩压为目标对输注速率进行反馈调节，可以在保证足够麻醉深度的同时提高麻醉循环的稳定性，达到最佳的麻醉状态。

技术领域

本发明涉及医疗器械控制技术领域，具体涉及一种基于关键生命体征参数的麻醉深度自动控制系统。

背景技术

BIS是在临床麻醉中应用最广的监测麻醉深度的指标，已通过美国FDA批准认证，并被美国、加拿大、英国、澳大利、西班牙等国家推荐用于临床麻醉深度的监测。丙泊酚的镇静深度与BIS有很高的相关性，在丙泊酚麻醉期间BIS可以较为精确地预测麻醉深度。以BIS指导下丙泊酚TCI目前已用于临床，根据是否通过麻醉深度反馈调节形成开环和闭环系统。闭环系统相对开环系统自动化程度更高，相对开环系统麻醉深度控制更平稳。

决定闭环TCI系统临床效果的关键是效应目标(如麻醉深度)的准确采集、快速处理和血浆/效应室靶浓度随理想效应目标改变而调节的精确性和灵敏性。由于病人药代谢动力学以及BIS均存在个体差异，现有技术已开始考虑手术病人生理差异，但不能仍很好的解决自动调节中的少量或者超量调节的问题。

公开号为CN106730110A的中国发明专利申请公开了一种基于麻醉深度监测的病人自控镇静靶控输注系统，包括中央处理器控制模块、BIS镇静深度及生命体征监测反馈模块、输出请求模块、输出执行模块四大模块组成，本发明，以靶控输注作为病人自控给药方式，靶控输注是由计算机根据群体药代-药效动力学计算用药方案，以血浆/效应室药物浓度为靶控目标，能够迅速达到或调整，能够保证镇静水平的平稳与一定的安全性，并且使用了BIS镇静深度监测系统监测病人的镇静深度，结合生命体征指标，更大程度提高了临床安全性。但是，由于BIS均存在个体差异，单纯的以BIS作为调控值，而不结合其它特征作为调控值，仍无法很好的解决自动调节中的少量或者超量调节的问题，麻醉深度和安全性依旧难以保证。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提出了一种基于关键生命体征参数的麻醉深度自动控制系统，控制单元通过监测单元获取的患者血压和BIS数据，在BIS设定范围内以设定的收缩压为目标对输注速率进行反馈调节，可以在保证足够麻醉深度的同时提高麻醉循环的稳定性，达到最佳的麻醉状态。

为实现上述技术方案，本发明提供了一种基于关键生命体征参数的麻醉深度自动控制系统，包括：监测单元，所述监测单元包括血压监测模块、心率监测模块、血氧饱和度监测模块、BIS监测模块和报警模块，其中血压监测模块、心率监测模块、血氧饱和度检测模块、BIS监测模块中均设置有异常值设定界面，具体监测时通过异常值设定界面对血压、心率、血氧饱和度和BIS进行异常值设定，当监测数据在异常值范围内报警模块自动进行报警提示；靶控输注单元，所述靶控输注单元包括注射泵、输注速率检测模块、输注控制模块和警示模块，所述注射泵以血浆靶的浓度控制麻醉药液的输注速率，输注速率通过控制单元实时计算得出，所述输注速率检测模块用于实时监测注射泵的输注速率，所述输注控制模块用于控制注射泵的输注速率，当输注速率检测模块监测到注射泵的输注速率小于控制单元实时计算的目标值时，输注控制模块根据药代动力学模型自动提速，使得注射泵的输注速率达到目标值，当输注速率检测模块监测到注射泵的输注速率大于目标值时，输注控制模块控制注射泵减速并且通过警示模块报警；控制单元，所述控制单元包括中央控制器、CLASS控制模块和A/D转换模块，监测单元采集的BIS和血压数据经过A/D转换模块转换成电信号并传递至中央控制器进行处理，中央控制器指令CLASS控制模块对靶控输注单元中注射泵的输注速率进行匹配设定。