[发明专利]一种外用治疗手足皮肤反应的中药组合物

说明书

本发明提供一种外用治疗手足皮肤反应的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：金银花15～50重量份、鸡血藤15～50重量份、牡丹皮8～30重量份、川芎4～22重量份、马齿苋10～35重量份、红花15～50重量份、黄芩10～35重量份、黄柏10～35重量份。

技术领域

本发明涉及一种外用治疗手足皮肤反应的中药组合物，属于中医药领域。

背景技术

多激酶抑制剂(MKI)如索拉非尼、舒尼替尼等，是一类新型多靶点抗肿瘤药物。临床研究已证实，MKI对肾细胞癌、肝细胞癌和胃肠道间质瘤均有较好疗效，但药物相关的毒性反应，包括手足皮肤反应(Hand-Foot Skin Reaction，HFSR)，往往限制了MKI的临床应用。虽然HFSR不危及生命，但对患者的生理、心理和社会交往可产生较大影响，严重的毒性反应还可使用药剂量被迫减少而降低疗效。因此，有效地预防和治疗HFSR，对改善患者的生活质量十分必要。

其中，舒尼替尼一项IV期研究中，中国患者手足皮肤反应的发生率为 63.8％，3/4级发生率为23.8％；索拉非尼东方人群研究中手足皮肤反应发生率为44.3％，3级发生率为10.1％；阿帕替尼II/III期临床研究中手足皮肤反应的总体发生率为27.35％，3/4级临床反应发生率为7.62％。成为限制药物临床应用的主要因素，对患者的生理，心理和社会活动产生严重影响，使患者的生活质量严重下降，严重者导致减量甚至停药，治疗效果减弱。阿帕替尼是一种我国自主研发的血管内皮细胞生长因子受体抑制剂，在人体生物利用度高，安全性及耐受性良好。阿帕替尼对多种类型的癌症治疗正在进行II/ III期临床试验，如胃癌、肺癌、乳腺癌、食管癌、结直肠癌、肝癌等多种恶性肿瘤以探讨其单独或联合抗肿瘤活性。这些临床试验证实阿帕替尼在多种恶性肿瘤中具有一定的客观有效率和生存获益。阿帕替尼主要不良反应为血液学毒性(白细胞减少、粒细胞减少和血小板减少等)和非血液学毒性(手足皮肤反应、高血压、蛋白尿、乏力及腹泻等)。

目前并没有针对HFSR的有效治疗方法。

发明内容

为解决现有技术存在的问题，本发明提供一种外用治疗手足皮肤反应的中药组合物，该中药组合物为外用制剂，直接接触病灶，疗效显著，副作用小。

作为本发明的一个方面，本发明提供一种外用治疗手足皮肤反应的中药组合物，所述中药组合物由如下原料药制成：

金银花15～50重量份、鸡血藤15～50重量份、牡丹皮8～30重量份、川芎 4～22重量份、马齿苋10～35重量份、红花15～50重量份、黄芩10～35重量份、黄柏10～35重量份。

优选的，所述中药组合物由如下原料药制成：

金银花18～42重量份、鸡血藤18～42重量份、牡丹皮10～22重量份、川芎5～18重量份、马齿苋12～30重量份、红花18～42重量份、黄芩12～30重量份、黄柏12～30重量份。

进一步优选的，所述中药组合物由如下原料药制成：

金银花22～37重量份、鸡血藤22～37重量份、牡丹皮12～18重量份、川芎7～14重量份、马齿苋16～24重量份、红花22～37重量份、黄芩16～24重量份、黄柏16～24重量份；

最优选的，所述中药组合物由如下原料药制成：

金银花30重量份、鸡血藤30重量份、牡丹皮15重量份、川芎10重量份、马齿苋20重量份、红花30重量份、黄芩20重量份、黄柏20重量份；

或，金银花26重量份、鸡血藤34重量份、牡丹皮13重量份、川芎12 重量份、马齿苋18重量份、红花35重量份、黄芩17重量份、黄柏22重量份；

或，金银花33重量份、鸡血藤24重量份、牡丹皮17重量份、川芎8重量份、马齿苋23重量份、红花24重量份、黄芩22重量份、黄柏18重量份。