[发明专利]具类网状支撑结构的一次性切口牵开器及其牵拉装置

说明书

一种具类网状支撑结构的一次性切口牵开器，至少三组圆周阵列排布的牵引绳和弹性条设置于通道内、外膜之间并相互固定形成类网状结构，牵引绳和弹性条上、下端与上、下保持环相互固定；下保持环的夹持部被对向牵引且上保持环受轴向的下压力时，下保持环在牵引绳和弹性条的共同作用下，使夹持部以外的部位向下移动；通道薄膜受向内的径向压力时，下保持环在牵引绳和弹性条的共同作用下，使径向受力部下端的下保持环上移。本发明的牵开器通道结构稳定，能减少切口大小并获得同等手术视野，并避免切口与牵开器之间滑移现象；以配对的牵拉装置压缩下保持环时，医生可独立完成牵开器的置入，提升操作的专注度。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种用于为外科手术提供手术视野的，具类网状支撑结构的一次性切口牵开器，及其对应的牵拉装置。

背景技术

在气腹手术、肿瘤切除、剖宫产等手术中，需要切开组织，并维持切口形成稳定的打开状态进行手术治疗，而在上述手术中，目前所使用的一种方式是采用手术拉钩强行将切口拉开，使手术视野被稳定暴露，但采用该操作方式，需要医生、助手额外耗费时间完成手术拉钩、固定部件的安装流程，这种复杂的安装过程无疑增加了手术时间和患者治疗的风险；并且，固定部件、手术拉钩在手术过程中会不同程度地影响到医生的手术操作。

故为了节约打开切口操作时的耗时，并降低对切口组织的损伤，现有的另一种切口打开方式，是通过采用一次性牵开器作为切口打开装置，此类牵开器的结构包括环状的上、下保持环，通常，上保持环以医疗上可接受的刚性材料即可，并无特殊要求，而下保持环则选用医疗上可接受的如塑料、橡胶、聚酰胺、硅胶等弹性体作为材质，并通过如聚乙烯、聚氨酯高分子材料制得的薄膜，围合成筒状并与上、下保持环相互固定，形成通道薄膜，其下保持环作为置入件，在助手协助打开伤口后，医生将牵开器的下保持环压缩或扭曲后置入切口内，使上、下保持环分别位于切口的内、外两侧，通道薄膜紧贴切口壁并牵开伤口，扩大手术视野的同时，利用薄膜的无渗透性的效果，减少出血对手术视野的影响。

从置入的操作动作上看，现有牵开器需要医生捏合下保持环，助手采用手术拉件协助打开切口，而后医生置入牵开器完成操作，其存在的问题是操作时需要医生助手两者协调配合，从而间接降低医生对手术区域的关注度；此外，切口区域留置一定的空间，以便于位于下保持环外部的捏合器具或手指进入切口内，而后释放下保持环使其弹性复位完成切口撑开动作。

从牵开器自身结构上看，该类产品由于通道薄膜的物理性质所限，其结构强度不足，会导致切口组织肌肉收缩夹合通道薄膜后，会使薄膜向内部大幅度收缩，在实际应用中，在受到径向的外力挤压时，收缩比例是不恒定的，并且径向收缩的比例通常在35%-40%；故该方式在获取同等的手术视野条件下，医生不得不为患者相对切割更大的切口；并且，由于手术的不可预测性，以及通道薄膜收缩弹性难以预测，不可避免地，往往会导致初次的切口尺寸与牵开器之间的匹配不理想，如牵开器与切口之间贴合过松时容易因肌肉的不自主颤搐，导致牵开器与切口之间的滑脱；或贴合过紧时容易造成切口表面磨损、撕裂性开裂、切口脂肪液化持续渗液的不良现象，故手术中需要预备数个不同尺寸的牵开器待用，同时也增加了医疗保健成本、手术持续时间，且情况需要时需对切口进行二次扩大处理，而这也不利于患者术后的愈合恢复，并且在术中提高了切口感染、开裂、血肿的风险。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具类网状支撑结构的一次性切口牵开器，以解决现有一次性牵开器通道薄膜结构强度低导致的径向收缩的比例大，而导致手术目标处理时切口开口偏大，切口初步切割不理想的弊端，并且能够避免切口组织与现有牵开器之间滑移现象；以配对的牵拉装置压缩下保持环时，可使医生独立完成本发明牵开器的置入，提升医生的操作专注度。

为实现上述目的，本发明采用以下技术手段加以实施：