[发明专利]一种肠套叠复位系统及方法

说明书

本发明公开一种肠套叠复位系统及方法，该系统包括肠套叠复位设备以及一次性耗材结构，一次性耗材结构具有进液部、废液排出部、插入部以及压力监测连接部，肠套叠复位设备包括能够泵入灌注液体的自动进液装置，能够设置肠套叠复位时灌注液体的最大灌注压力并实时监测灌注液体压力的压力控制装置，用于调节灌注液体的灌注流速的流速调节装置，能够降低灌注液体压力的主动泄压装置，用于输出主控信号的主控系统等。本发明的方法应用于上述的肠套叠复位系统。本发明通过灌注液体速度控制、灌注液体压力控制、主动泄压控制等系统联动控制，可以提高肠套叠复位术中复位压力控制的便利性和实时性，减轻医生负担，提高患者安全。

【技术领域】

本发明涉及医疗器械技术领域，具体的，涉及一种肠套叠复位系统以及应用于该系统的肠套叠复位方法。

【背景技术】

急性小儿肠套叠是一种婴幼儿常见外科急腹症，主要集中于2到36个月的婴儿上，男婴的发生机率较女婴大两倍，即三比一的机率。其是指一段肠道套入另一段肠道的一种症状，形成像直筒式望远镜收纳时一般的折叠状。虽然任何部分的肠道都有可能发生肠套叠，但是其中以回肠与结肠交会处是最常发生肠套叠的位置。绝大部分的肠套叠是近端的肠道套入远端的肠道，这是因为肠道的蠕动会将近端肠道拉往远端肠道，因此近端肠道被远端肠道套叠的情况较为常见，不过相反的远端肠道套叠入近端肠道偶尔也会发生。在我国发病率较高，占婴儿肠梗阻的首位。

小儿肠套叠治疗方法分非手术疗法和手术疗法两种。其中，在非手术疗法中有在X射线透视下的空气灌肠复位肠套叠和B超监视下的液体灌肠复位术，空气灌肠复位已被长期广泛应用，空气灌肠法需要在X射线透视下进行，患儿长时间暴露在X射线下会对健康有不利影响，而且操作时医生距离患者较远，不便观察病情及及时抢救处理；手术治疗即剖腹肠套叠复位术，因其创伤大、并发症多而不作为首选，只作为非手术治疗失败后的二线治疗方法。

而对于非手术治疗的两种方法，空气灌肠复位肠套叠的缺点有X射线辐射对于医患两者的伤害、以及少数气压造成肠破裂后引起的气腹症，因而逐渐在临床实践中被淘汰。B超下水压灌肠复位疗法因其因其超声图像特异性和诊断准确率高、复位成功率高、从而成为临床推荐的常用方法。

上述B超监视下的液体灌肠复位术中，目前常用的灌肠装置均为医生临时拼凑。很多医生发表的论文中提到，其将球囊导尿管的一端插入患者肛门，通过向导尿管球囊注入一定容积的气体或液体使得球囊膨胀，防止导尿管在压力作用下滑出肛门。导尿管的另一端连接一个三通，三通的另两端分别连接血压测量用的压力表(汞柱表)和进水管，进水管的另一端插入液体容器，从而将具有一定压力的液体灌入患儿肠腔，通过液体压力推挤套叠部肠管及其附属部分例如肠系膜等逐步后退，最终实现肠管的复位。采用这种方法的缺点在于其压力表需要人工观察从而造成判读误差，并且直接受到肠内容物的污染，清洁消毒困难，容易造成交叉感染。而且非规范地拼凑手术装置，很容易陷入医疗卫生法规不合规的境地，且易引起医患纠纷。随着汞柱表受到环境保护法规限制逐步退出市场，血压测量改用电子血压计，该种临时拼凑式灌肠装置也将无以为继。

申请号为CN201020175622.5的中国发明专利申请公开了一种可调压限压式灌肠器，提出了一种一次性灌肠用耗材结构，其整套装置为一次性使用。其采用指针式压力表进行管路内流体的压力测量，同样具有人工判读的误差并且精度一般只能达到量程的±10％左右；其机械式调压限压阀的精度也较低，造成过压保护的可靠性下降；而且压力表和调压限压阀一次性使用后就必须抛弃以避免交叉污染，不符合经济原则，增加了医疗成本。

另外，该专利方法的另一个缺点是：操作医生必须依靠人力挤压单向阀注水球囊，向肠内灌注液体；再依靠球囊的弹力从进水容器吸入液体；如此不断重复操作，造成医生的体力负担过大。