[发明专利]具有防治血清抗体异常相关疾病的土壤制剂及其制备方法与应用

说明书

本发明公开了一种具有防治血清抗体异常相关疾病的土壤制剂，它是由经灭菌处理后的土壤与可以口服的益生菌或辅料制备而成。本发明还公开了这种土壤制剂的制备方法，包括下述步骤：采集无污染土壤，高压灭菌，冷却后按照预定比例与益生菌或辅料混合均匀，制备成胶囊或粉剂。本发明制备得到的土壤制剂可以调节肠道微生物结构组成，有利于调节人体多种血清抗体异常，对风湿性关节炎、混合性结缔组织病、系统性红斑狼疮、多发性肌炎、硬皮病、IgA阳性肾炎、过敏性紫癜、强直性脊柱炎、干燥综合征、白癜风和风湿性关节炎疾病具有很好的调理作用，且本发明的原料充足、价格低廉，制备简单易于操作。

技术领域

本发明涉及一种土壤制剂，特别是一种具有防治血清抗体异常相关疾病的土壤制剂及其 制备方法与应用。

背景技术

IgA肾病是世界上发病率较高的一种原发性肾小球疾病，不同年龄人群均可发病，尤其 在儿童和青壮年中多见。此病需经肾脏穿刺活检术方可确诊，主要以肾脏免疫病理为诊断依 据，表现为IgA或IgA为主的免疫沉积复合物在肾小球系膜区沉积并伴有系膜增生。IgA肾 病临床症状多样，多以血尿为首发症状，并可出现蛋白尿、高血压、肾病综合征、肾功能不 全甚至终末期肾衰竭等表现。

此外，强直性脊柱炎血液中IgA浓度也明显增多，而类风湿性关节炎混合性结缔组织病、 系统性红斑狼疮、多发性肌炎和硬皮病等患者血液存在抗核抗体等多种抗体，这些抗体是疾 病发生的重要原因。

本发明研究发现这些疾病的共同特征是肠道菌群多样性下降和菌群失调，而本发明通过 调节肠道微生物结构与组成，进一步调节血液中抗体含量，进而达到治疗与预防上述疾病发 生的作用。取得了非常好的预料不到的技术效果。

发明内容

发明目的：本发明的目的是为了解决现有技术的不足，提供一种具有防治血清抗体异常 相关疾病的土壤制剂及其制备方法与应用。

技术方案，为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

提供一种土壤制剂，是由经灭菌处理后的土壤与可以口服的益生菌或辅料制备而成。

在本发明一个较佳实施例中，所述土壤为没有被污染的土壤，包括红土、黄土、黑土和 褐土。

在本发明一个较佳实施例中，所述益生菌包括双歧杆菌属、乳杆菌菌属、链球菌属、丙 酸杆菌、乳酸乳球菌或肠膜明串珠菌。

在本发明一个较佳实施例中，所述辅料为食用材料，包括蛋白类、淀粉类或纤维素类食 材。

本发明所述的土壤制剂在制备防治血清抗体异常相关疾病的药物或保健品中的应用。

在本发明一个较佳实施例中，本发明提供的土壤制剂可用于预防和/或治疗血清抗核抗体、 血清抗U1核糖核蛋白抗体、血清IgA水平升高、血清抗SSA抗体、血清抗SSB抗体、抗甲 状腺抗体和血清抗链球菌溶血素“O”抗体相关疾病；如包括类风湿性关节炎(抗核抗体)、 混合性结缔组织病(抗核抗体)、系统性红斑狼疮(抗核抗体)、多发性肌炎(抗核抗体)、 硬皮病(抗核抗体)、IgA阳性肾炎(IgA增多)、强直性脊柱炎(IgA增多)、过敏性紫癜(IgA 增多)、干燥综合征(抗SSA抗体和抗SSB抗体)、白癜风(抗甲状腺抗体)和风湿性关节炎(血清抗链球菌溶血素“O”抗体)等疾病。

一种用于制备上述土壤制剂的制备方法，包括下述步骤：

(1)采集无污染土壤，并做微量元素分析，所述土壤重金属含量须控制在一定范围内， 以及常规方法检测中检测不到有毒有机物；

(2)高压灭菌，在水蒸汽121℃条件高压灭菌60分钟；

(3)冷却后按照预定比例与益生菌或辅料混合均匀；

(4)制备成胶囊或冲剂。