[发明专利]一种柔性的可吸收复合界面螺钉鞘及其制备方法

权利要求书

1.一种柔性的可吸收复合界面螺钉鞘，其特征是：其材质为复合材料，复合材料含基体材料和聚乙二醇-柔性聚内酯共聚物，或者进一步地还含β-TCP，其中，基体材料为聚乳酸和/或其共聚物，柔性聚内酯为己内酯和/或戊内酯的聚合物；

柔性的可吸收复合界面螺钉鞘的断裂伸长率不低于103％，冲击强度不低于10kJ/m²，断裂强度不低于25MPa。

2.根据权利要求1所述的一种柔性的可吸收复合界面螺钉鞘，其特征在于，基体材料和聚乙二醇-柔性聚内酯共聚物的质量含量分别为70～90wt％和10～30wt％，β-TCP的质量含量为基体材料和聚乙二醇-柔性聚内酯共聚物质量含量之和的0～10％。

3.根据权利要求1所述的一种柔性的可吸收复合界面螺钉鞘，其特征在于，聚乳酸和/或其共聚物的重均分子量为600000～1200000g/mol；基体材料为左旋聚乳酸、右旋聚乳酸、消旋聚乳酸和乳酸-羟基乙醇酸共聚物中的一种以上。

4.根据权利要求1所述的一种柔性的可吸收复合界面螺钉鞘，其特征在于，聚乙二醇-柔性聚内酯共聚物由聚乙二醇链段和柔性聚内酯链段构成，其中，聚乙二醇链段的分子量为1000～10000g/mol，柔性聚内酯链段的质量含量为70～90wt％。

5.根据权利要求1所述的一种柔性的可吸收复合界面螺钉鞘，其特征在于，β-TCP的平均粒径为250～710nm。

6.制备如权利要求1～5任一项所述的一种柔性的可吸收复合界面螺钉鞘的方法，其特征是：将混合物熔融共混并挤出造粒后注塑成型制得柔性的可吸收复合界面螺钉鞘，混合物主要由基体材料和聚乙二醇-柔性聚内酯共聚物组成，或者主要由基体材料、聚乙二醇-柔性聚内酯共聚物和β-TCP组成。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，聚乙二醇-柔性聚内酯共聚物是通过将内酯单体、聚乙二醇和催化剂混合后进行开环反应制得的，其中，内酯单体为己内酯和/或戊内酯。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，聚乙二醇与内酯单体的质量比为1:9～3:7，催化剂为辛酸亚锡，催化剂与内酯单体的摩尔比为1:25000，开环反应的温度为180℃，开环反应的时间为5h。

9.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，熔融共混采用双螺杆挤出机，双螺杆挤出机中各个料筒及模头的温度为185～220℃，螺杆转速为180～200rpm；注塑成型时的注射温度为200℃，模具温度为50℃，保压时间为30～120s。