[发明专利]可视化胸腹水注射与抽吸装置及其辅助装置

说明书

本发明涉及可视化胸腹水注射与抽吸装置及其辅助装置，该辅助装置将内置有光纤照明的软性内窥镜设置在穿刺套管中，可进行长距离观察，通过内窥镜进行实时拍摄，使得医护人员可以实时观察穿刺的位置及状况、手术操作的位置及状况；针尖有一定的斜面可避免因为锐利的穿刺针倾斜或者移动造成对穿刺位置的二次伤害；在实时影像引导下，能够有效避免常规盲目穿刺技术所带来的并发症，同时超微型光纤成像无辐射影响，不受声通道限制，能够床旁操作，为人工胸腹水注射与抽吸操作提供一种安全可靠的技术手段，结构简单，设计合理，穿刺定位准确，节省操作时间，减少患者损伤，降低手术风险，实用性强，可靠性高，易于推广使用。

技术领域

本发明涉及新型医疗器械，更具体地说，涉及可视化胸腹水注射与抽吸装置及其辅助装置。

背景技术

“海扶刀”是“高强度聚焦超声肿瘤治疗系统(High-intensity focusedultrasound，HIFU)”的译称。海扶刀技术是利用超声波在组织内良好的穿透性、方向性和可聚焦性，使体外低强度超声在穿过组织时进行聚焦，将焦域处的高能量超声束置于靶区内，产生瞬间高温(60-100℃)，使焦域内的组织凝固性坏死，且对焦域外的组织几乎无损伤，从而准确杀灭靶区内组织。超声波的物理特性决定了其不能穿透含气脏器，因此影响海扶刀对肝膈顶部及靠近肠道病灶的体外治疗。此外，呼吸动度及肠道的蠕动对肝脏肿瘤的位移影响，不仅对海扶刀治疗的能量沉积和治疗范围的控制带来很大的影响，而且还可能造成海扶刀治疗的脱靶而损伤上述重要的邻近组织结构，产生严重的并发症。临床上虽然通过呼吸控制及组合治疗头的运动对肺组织及肠道遮挡的病灶的显露会有一些帮助，但常常很难满足临床治疗的要求，必须寻找一些方法来帮助显露被肺组织遮挡的病灶及紧邻肠道的病灶。

人工胸腹水术是被广泛应用于临床常规技术，是指借助胸腔及腹穿刺针直接从胸壁或腹壁刺入腹胸膜腔或者腹膜腔用以向胸膜腔及腹膜腔内注入无菌生理盐水等的一项诊疗技术(参加见附图1及附图2)。但该项技术存在定位困难、穿刺近乎盲穿、可能造成其他部位损伤等风险，难以满足临床需求。

目前传统人工胸腹水技术存在以下缺点：

(1)目前使用胸腔或者腹腔穿刺都通常以体表特殊标记为进针点，根据操作者经验完成盲法穿刺。由于受个体解剖变异等因素的影响，存在出血、气胸、血气胸等操作相关并发症，甚至有死亡的风险。

(2)而且由于一些患者个体原因存在穿刺定位困难，很多经验不足的医生，存在反复多次穿刺，浪费了时间、增加了患者的损伤；甚至部分操作者穿刺针未能进入胸膜腔及腹膜腔，就行注入无菌生理盐水，直接导致患者出现皮下水肿皮下气肿等并发症；由于海扶刀术后需再次行穿刺才能抽出人工胸腹水，增加一次有创操作，目前临床上一般不将人工胸腹水抽出，让患者术后自行吸收，增加了患者围手术期手术风险及住院治疗时间。

(3)随着X线、CT及超声等影像学引导技术的开展，大大提高了该项操作的安全性。然而现有技术均存在自身不足，其中X线及CT引导技术不仅存在X线辐射的潜在风险，而且费用高，增加患者负担。基于超声引导可视化穿刺是目前临床推荐的理想方法，然而对于胸廓畸形所致超声探头无法与皮肤紧密贴合、肋间隙变窄所致肋骨声影干扰，慢性阻塞性肺病及肥胖等导致声窗条件受限情况，超声引导效果无法得到有效保障，从而限制了超声引导策略的进一步推广。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的上述缺陷，提供一种可视化胸腹水注射与抽吸装置及其辅助装置，结构简单，设计合理，穿刺定位准确，节省操作时间，减少患者损伤，降低手术风险，实用性强，可靠性高，易于推广使用。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

提供一种可视化胸腹水注射与抽吸辅助装置，包括穿刺针外管、以及设置于所述穿刺针外管内的内部光纤成像组件；所述穿刺针外管包括针管、设置于所述针管一侧的针头、设置于所述针管另一侧的针管座、以及用于连通内部光纤成像组件、针管座及外部的注射与抽吸组件的外接接口；