[发明专利]一种治疗痛风的复方六月雪胶囊

说明书

本发明公开了一种治疗痛风的复方六月雪胶囊，该复方包括六月雪、黄柏、苍术、土茯苓、苏木、泽泻、萆薢七种药材，将七种药材与体积分数为50％‑70％的乙醇按照1g∶7‑11ml的比例加热回流提取，提取液在40‑60℃的情况下浓缩至原体积的1/15‑1/20，将其在60℃‑75℃烘干至恒重后粉碎过60‑80目筛得六月雪浸膏粉，加入0.5‑1倍的可溶性淀粉、滑石粉和CMC‑Na，混匀制粒装胶囊即得。该复方六月雪胶囊具有吸收好、效果明显的优点，并且毒副作用较小，患者顺应性好，动物实验表明其能有效降低血液中尿酸含量的作用。

技术领域

本发明涉及中药复方新药制备技术领域，具体涉及一种治疗痛风的复方六月雪胶囊及其制备方法。

背景技术

高尿酸血症与痛风、冠心病和心脑血管疾病等代谢综合症密切相关，日益成为危害国民健康的新隐患。高尿酸血症通常被认为是痛风的生化特征，其危害包括关节炎、肾结石和间质性肾炎等，是关节和肾脏损害的重要原因之一。目前我国约有高尿酸血症者1.2亿，约占总人口的10％，高发年龄为中老年男性和绝经后女性，但近年来有年轻化趋势。与此同时，据研究表明，高尿酸血症不仅是通风的直接诱因，还与代谢综合征、高血压、2型糖尿病、、心血管疾病，慢性肾病等密切相关。目前治疗高尿酸血症所用的一些合成药物如别嘌呤醇、非布索坦和秋水仙碱等，需长期服药，药物不良反应大，停药后易复发。很多患者同时伴发心血管疾病、肾脏疾病、胃肠道不适等基础疾病，在用药上存在较多顾虑。副作用明显，经长期服用对肝肾功能损害严重。而且药物均有不同程度的毒副作用，无任何药物可以达到根治效果。据研究，复方六月雪有良好的降尿酸作用，并且有传统中药毒副作用小的优势。

六月雪为茜草科植物，别名满天星、白马骨，全国皆有分布。六月雪味淡、微辛，性凉。具有舒肝解郁，清热利湿，消肿拔毒，止咳化痰功效。可用于治疗高尿酸血症。急性肝炎，风湿腰腿痛，痈肿恶疮，蛇咬伤，脾虚泄泻，小儿疳积，带下病，目翳，肠痈，狂犬病。六月雪在民族医药中应用广泛，复方六月雪即来自于民间药房。目前以六月雪为主的治疗痛风的中药的药物较少。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，以及针对西药治疗痛风时用药对人体会有较大的毒副作用，提供一种治疗痛风的复方六月雪胶囊及其制备方法，所述复方六月雪胶囊，具有吸收好、制剂稳定、患者顺应性好的优点，并且能避免西药的毒副作用。

一种治疗痛风的复方六月雪胶囊，由以下原料制成：六月雪、黄柏、苍术、土茯苓、苏木、泽泻、萆薢、体积分数为50-70％的乙醇溶液、滑石粉、CMC-Na，每克药材需乙醇溶液7-11ml，可溶性淀粉、滑石粉和CMC-Na的总用量为复方六月雪浸膏粉质量的0.5-1倍。

如前所述一种治疗痛风的复方六月雪胶囊的制备方法，包括以下步骤a)按照一定比例配比药材，并向其中加入乙醇溶液，加热回流提取并过滤得到提取液；b)将提取液置于旋转蒸发仪上，在30-40℃加热浓缩得浓缩液，继续加热直至呈稠膏状物后恒温烘干，粉碎过筛得到浸膏粉；c)将浸膏粉与可溶性淀粉、滑石粉和CMC-Na按一定比例混合，制粒装胶囊。

优选的，步骤a)每克药材中加入7-11ml的50％-70％的乙醇溶液，反复提取2-3次，每次2h。

优选的，步骤b)中提取液浓缩至原体积的1/25-1/10，浓缩液在65-80℃热水浴中加热得黏稠糊状物，黏稠糊状物烘干温度为50-80℃，过筛60-100目。

优选的，步骤c)中混合时可溶性淀粉和CMC-Na的总用量为复方六月雪浸膏粉重量的0.5-1倍。

更优选的，每克药材中加入9ml体积分数为60％的乙醇溶液，加热回流提取2次，提取温度75℃，每次提取时间为3h，提取液加热浓缩温度为45℃，浓缩液为原体积的1/15，浓缩加热温度为70℃，黏稠糊状物烘干温度为65℃，过筛所使用的筛网粒径为80目，复方六月雪浸膏粉与可溶性淀粉、滑石粉、CMC-Na质量比为1∶0.5∶0.1∶0.2.