[发明专利]一种阿哌沙班固体无定形分散体的制备工艺有效
| 申请号： | 201910298557.0 | 申请日： | 2019-04-15 |
| 公开（公告）号： | CN110037990B | 公开（公告）日： | 2023-03-28 |
| 发明（设计）人： | 张宏伟;吴志会;袁承烨;朱世雄;高华 | 申请（专利权）人： | 海正药业(杭州)有限公司;浙江海正药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K31/4545;A61P7/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 311404 浙*** | 国省代码： | 浙江;33 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 阿哌沙班 固体 无定形 散体 制备 工艺 | ||
1.一种阿哌沙班固体无定形分散体的制备工艺，其特征在于，包括下述步骤：
a) 阿哌沙班和药学上可接受的聚合物溶解在溶剂中，得到溶液；
b) 将步骤a)得到的溶液经喷雾干燥去除溶剂，得到阿哌沙班固体无定形分散体；
其中，
所述溶剂由乙酸和有机溶剂A混合而成，其中溶剂中乙酸的质量分数为0.1% - 2.0%；
所述药学上可接受的聚合物选自羟丙基甲基纤维素，醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯，聚乙烯吡咯烷酮，乙烯基吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物中的一种或多种；
所述有机溶剂A选自甲醇，四氢呋喃或二氯甲烷中的一种或多种；
所述阿哌沙班与溶剂的质量比为1:16-1:60；
所述阿哌沙班和药学上可接受的聚合物的质量比为1:1 - 1:9。
2.如权利要求1所述的制备工艺，其特征在于，所述溶剂中乙酸的质量分数为
1.0% - 2.0%。
3.如权利要求1或2所述的制备工艺，其特征在于，所述喷雾干燥的进风温度为60-130℃。
4.如权利要求3所述的制备工艺，其特征在于，所述喷雾干燥的进风温度为100-110℃。
5.如权利要求1或2所述的制备工艺，其特征在于，所述步骤b)之后还包括：将得到的阿哌沙班固体无定形分散体真空加热干燥去除残留溶剂。
6.如权利要求5所述的制备工艺，其特征在于，所述真空加热干燥的温度为40-80℃。
7.如权利要求6所述的制备工艺，其特征在于，所述真空加热干燥的温度为40-60℃。
8.如权利要求5所述的制备工艺，其特征在于，所述真空加热干燥的时间为1-24小时。
9.如权利要求8所述的制备工艺，其特征在于，所述真空加热干燥的时间为6-12小时。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于海正药业(杭州)有限公司;浙江海正药业股份有限公司，未经海正药业(杭州)有限公司;浙江海正药业股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201910298557.0/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
