[发明专利]基于聚羟基脂肪酸酯/明胶电纺纳米纤维的神经导管材料的制备方法

说明书

本发明公开了一种基于聚羟基脂肪酸酯/明胶电纺纳米纤维的神经导管材料的制备方法。该神经导管材料是将纺丝溶液通过静电纺丝得到的纳米纤维缠绕在神经导管基材表面而得到，其中，所述纺丝溶液为明胶水溶液、烷基糖苷、有机溶剂和聚羟基脂肪酸酯的混合溶液，所述神经导管基材是在管状模具表面形成的纳米纤维层上涂布透明质酸/壳聚糖水凝胶而获得。本发明中，使烷基糖苷包覆在明胶表面后再与聚羟基脂肪酸酯复合来制备纺丝溶液，提高了纺丝溶液的电纺性能，便于加工以及具有良好的生物相容性。

技术领域

本发明属于医用复合纤维的制备技术领域，具体涉及基于聚羟基脂肪酸酯/明胶电纺纳米纤维的神经导管材料的制备方法。

背景技术

人体创伤在生活中是不可避免的，而且人体创伤在人们的生活中的发生频率逐年增加。并且在人体创伤中，其中外周神经损伤大约占5％，因此，神经修复已成为目前临床及科学界急需解决的重要的问题。目前，临床上常采用的修复外周神经损伤的方法是自体移植，但自体移植受来源以及供区不足的限制。于是，组织工程神经导管便应运而生。

聚羟基烷酸酯(P(3HB-co-4HB))，是一种通过微生物获得的可降解生物聚酯，其生物相容性、可塑性、韧性及降解性能较为突出。由于其可降解性能，以及降解产物为水和二氧化碳，对人体没有伤害的性能，使得其在生物学及组织工程领域应用广泛。

发明内容

本发明的目的是提供一种以聚羟基脂肪酸酯和明胶为主要原料的医用神经导管材料及其制备方法，其成品毒性为零，是一种生物相容性极好的医用材料。

本发明的目的是以如下技术方案来实现的。

一种基于聚羟基脂肪酸酯/明胶电纺纳米纤维的神经导管材料，该神经导管材料是将纺丝溶液通过静电纺丝得到的纳米纤维缠绕在神经导管基材表面而得到，其中，所述纺丝溶液为明胶水溶液、烷基糖苷、有机溶剂和聚羟基脂肪酸酯的混合溶液，所述神经导管基材是在管状模具表面形成的纳米纤维层上涂布透明质酸/壳聚糖水凝胶层而获得。

在上述技术方案中，所述的聚羟基脂肪酸酯为3-羟基丁酸和4-羟基丁酸的共聚物、3-羟基丁酸酯和3-羟基戊酸酯的共聚物中的一种或两种。其中，所述P(3HB-co-4HB)优选为：Mn≈7×10⁵g/mol,其中4HB的物质的量分数为15％，所述PHBV的优选为M_w＝4.21×10⁵，M_n＝1.26×10⁵。

在上述技术方案中，所述的透明质酸/壳聚糖水凝胶中所述的透明质酸与壳聚糖的质量比为1：5。所述的透明质酸以及壳聚糖可采用本领域常规使用的的透明质酸以及壳聚糖，本发明中，所述透明质酸的纯度大于95％，所述的壳聚糖的分子量在100～200KDa范围内为好。

在上述技术方案中，所述的明胶水溶液中明胶的质量分数为5～25％，在所述纺丝溶液中所述明胶的质量分数为0.14％～0.71％。本发明中，优选地，所述的明胶的胶强度为100-250g Bloom，优选为240g Bloom。

在上述技术方案中，所述的剂烷基糖苷质量为聚羟基脂肪酸酯质量的40～60％，在所述的纺丝溶液中所述的聚羟基脂肪酸酯的质量百分浓度为2～4％。所述烷基糖苷可选用聚合度n在1.1～3，R为C8～C16烷基的烷基糖苷，优选APG1214。

在上述技术方案中，所述的有机溶剂为三氯甲烷、二氯甲烷中的一种。

在上述技术方案中，在神经导管基材表面形成的透明质酸/壳聚糖水凝胶层的厚度为1～3mm。

在上述技术方案中，所述的静电纺丝的条件为：纺丝环境温度28～35℃，相对湿度20～40％，静电纺静电压为15～25kV，喷丝口距接收板距离为15～20cm，流速为1.5～2mL/h。

在上述技术方案中，所述的纳米纤维的平均直径为570～620nm。