[发明专利]一种具有复合结构的可降解金属输尿管支架及制备方法

权利要求书

1.一种具有复合结构的可降解金属输尿管支架，其特征在于，该支架由具有不同功能的三层复合而成；外层是可降解药物缓释功能层A，中间层是可降解金属层，内层是可降解药物缓释功能层B；可降解金属层两侧通过喷涂的偶联剂粘附可降解药物缓释功能层A和可降解药物缓释功能层B；可降解药物缓释功能层A包括载体A和所载药物A，其中，载体A是可降解合成高分子材料或可降解天然高分子材料中一种或两种以上的混合物，所载药物A具有抑制输尿管内壁表面平滑肌细胞增生及抗炎症的功能；可降解金属层是可降解纯镁或镁合金、可降解纯锌或锌合金、可降解纯铁或铁合金中的一种，具备支撑功能；可降解药物缓释功能层B包括载体B和所载药物B，其中，载体B是可降解合成高分子材料或可降解天然高分子材料中的一种或两种以上的混合物,所载药物B具有促进输尿管内皮细胞生长和抗炎症的功能；该支架整体呈网孔结构，通过压握和扩张植入病患处，并起到支撑作用。

2.根据权利要求1所述的具有复合结构的可降解金属输尿管支架，其特征在于，支架外层的可降解药物缓释功能层A是一层具有抑制输尿管内壁平滑肌增生及抗炎症功能的可降解药物缓释层，厚度为2～20μm。

3.根据权利要求1所述的具有复合结构的可降解金属输尿管支架，其特征在于，中间的可降解金属层厚度为100-400μm。

4.根据权利要求1所述的具有复合结构的可降解金属输尿管支架，其特征在于，支架内层的可降解药物缓释功能层B是一层具有促进输尿管内壁内皮细胞增生及抗炎症功能的可降解药物缓释层，厚度为2-20μm。

5.根据权利要求1所述的具有复合结构的可降解金属输尿管支架，其特征在于，该支架植入后在3-24个月实现体内降解。

6.根据权利要求1所述的具有复合结构的可降解金属输尿管支架，其特征在于，所载药物A的药物组合为大黄素和青霉素、黑木耳多糖和阿莫西林、人参皂苷和吡酮酸、甘草酸二铵和氟罗沙星、绿茶儿茶酚和辛伐他汀中的一组。

7.根据权利要求1所述的具有复合结构的可降解金属输尿管支架，其特征在于，所载药物B的药物组合为紫苏叶和青霉素、黄芪和阿莫西林、当归和辛伐他汀、褐藻糖胶和氟罗沙星中的一组。

8.根据权利要求1所述的具有复合结构的可降解金属输尿管支架，其特征在于，所述可降解合成高分子材料包括聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸和聚乙醇酸的共聚物、聚己内酯、聚二氧六环酮、聚酸酐、聚羟基丁酸-羟基乙酸酯或酪氨酸聚碳酸酯；所述可降解天然高分子材料包括壳聚糖、胶原蛋白、明胶、葡聚糖或透明质酸。

9.权利要求1～8任一具有复合结构的可降解金属输尿管支架的制备方法，其特征在于，可降解金属层通过表面处理和化学修饰手段进行预处理，使其表面形成利于高分子材料涂覆的显微结构，并在金属表面喷涂一层偶联剂，然后采用涂层喷涂仪将含有对应药物的高分子液体喷涂在所可降解金属层的不同表面，形成可降解药物缓释功能层A和可降解药物缓释功能层B。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述偶联剂为硅烷偶联剂或多巴胺。