[发明专利]猪传染性胃肠炎病毒新型基因工程亚单位疫苗

说明书

本申请提供了一种免疫组合物及亚单位疫苗，包含：采用SEQ ID NO:1的核酸分子或者与SEQ ID NO:1的核苷酸序列95％以上相同的核酸分子编码的猪传染性胃肠炎病毒S1蛋白。该疫苗使用CHO细胞真核表达，蛋白糖基化充分，抗原蛋白免疫原性好，并且表达量非常高，达到2‑3g/L，重组细胞能够大规模悬浮培养，大大降低了疫苗制备的复杂程度，节约了生产成本。

技术领域

本申请涉及动物免疫药物技术领域，具体而言，涉及一种猪传染性胃肠炎病毒新型基因工程亚单位疫苗。

背景技术

猪传染性胃肠炎(Transmissible Gastroenteritis,TGE)是由猪传染性胃肠炎病毒引起猪的一种高度接触性消化道传染病。该病以呕吐、水样腹泻和脱水为特征，严重可导致死亡，不同品种和年龄的猪对该病都易感，尤其是2周龄以内的小猪死亡率可高达100％。OIE将其列为B类动物疫病。

猪传染性胃肠炎病毒(Transmissible Gastroenteritis virus of Swine,TGEV)属冠状病毒科冠状病毒属成员，TGEV的主要结构蛋白有三种：纤突糖蛋白(S或E2)、膜结构蛋白(M或E1)、核蛋白(N)。其中，S1糖蛋白是唯一能诱导中和抗体产生和提供免疫保护作用的结合蛋白，是TGEV免疫研究的重点。

目前用于预防、控制猪传染性胃肠炎的疫苗较多都是传统的弱毒苗和灭活疫苗，只有少数基因工程亚单位疫苗。但灭活疫苗存在自身免疫保护力较弱，且存在灭活不完全，造成散毒的风险；弱毒活疫苗存在毒株毒力返强的风险。

专利CN 103194471A申请公开了包含猪传染性胃肠炎病毒S1基因的片段和N基因的双基因乳酸菌疫苗，但是免疫原性不佳。专利CN 104740626B公开了一种预防猪传染性胃肠炎的疫苗，该专利使用重组沙门氏菌作为载体，沙门氏菌是原核表达，抗原蛋白缺少必要的糖基化修饰，免疫原性差，免疫沙门氏菌，副反应大，且沙门氏菌存在返强的风险。本发明因此而来。

发明内容

本申请旨在提供一种免疫组合物，以解决现有技术中的问题。

为了实现上述目的，根据本申请的一个方面，提供了一种免疫组合物，包含：

采用SEQ ID NO:1的核酸分子或者与SEQ ID NO:1的核苷酸序列95％以上相同的核酸分子编码的猪传染性胃肠炎病毒S1蛋白。

本发明进一步的技术方案是：所述的猪传染性胃肠炎病毒S1蛋白包含SEQ ID NO:2的氨基酸序列或者与SEQ ID NO:2的全长氨基酸序列95％以上相同的氨基酸序列。

本发明的另一目的在于提供一种所述的免疫组合物用于生产用于在受试动物中诱导针对猪传染性胃肠炎病毒抗原的免疫反应的药剂的用途。

本发明的又一目的在于提供一种所述的免疫组合物用于生产用于预防猪传染性胃肠炎病毒感染的药剂的用途。

本发明的又一目的在于提供一种核酸分子，其可以用于编码猪传染性胃肠炎病毒S1蛋白，包含SEQ ID NO:1的顺序核苷酸序列或者与SEQ ID NO:1的核苷酸序列95％以上相同的顺序核苷酸序列。

本发明的又一目的在于提供一种所述的核酸分子用于生产用于在受试动物中诱导针对猪传染性胃肠炎病毒抗原的免疫反应的药剂的用途。

本发明的又一目的在于提供一种所述的核酸分子用于生产用于预防动物受猪传染性胃肠炎病毒感染的药剂的用途。本发明的又一目的在于提供一种蛋白，其选自由以下组成的组：

SEQ ID NO:2的氨基酸序列与SEQ ID NO:2的全长氨基酸序列95％以上相同的蛋白。

本发明的又一目的在于提供一种适用于在受试动物体内产生针对猪传染性胃肠炎病毒的免疫反应的免疫组合物，包含：