[发明专利]一种小儿氨酚烷胺颗粒的制备方法在审
申请号: | 201910306887.X | 申请日: | 2019-04-17 |
公开(公告)号: | CN109846905A | 公开(公告)日: | 2019-06-07 |
发明(设计)人: | 吕东波;关彦斌;张叶青 | 申请(专利权)人: | 葵花药业集团北京药物研究院有限公司 |
主分类号: | A61K35/413 | 分类号: | A61K35/413;A61K9/16;A61P11/00;A61P31/00;A61K31/167;A61K31/13;A61K31/522;A61K31/4402 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 小儿氨酚烷胺颗粒 制备 工艺制成颗粒剂 马来酸氯苯那敏 咖啡因 对乙酰氨基酚 国家标准要求 盐酸金刚烷胺 辅料混合物 含量均匀度 粘合剂 人工牛黄 乙醇溶解 水溶解 性状 液喷 制粒 处方 保证 | ||
1.一种小儿氨酚烷胺颗粒的制备方法,是由对乙酰氨基酚100g盐酸金刚烷胺40g咖啡因6g马来酸氯苯那敏0.8g人工牛黄4g及辅料5850g组成,其特征在于制备方法为:
1.1取处方量的对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺及蔗糖粉混合均匀,得混合物干粉,备用;
1.2取处方量的咖啡因用少量95%乙醇溶解后,得咖啡因乙醇溶解液,备用;
1.3取处方量的马来酸氯苯那敏加少量纯化水溶解后,加入处方量的人工牛黄搅拌均匀,得马来酸氯苯那敏和人工牛黄混悬液,备用;
1.4搅拌状态下,分别将马来酸氯苯那敏和人工牛黄混悬液及咖啡因乙醇溶解液喷入上述混合物干粉中,搅拌60分钟,加入一定量的纯化水继续搅拌至可制粒状态后,制粒,干燥,整粒,总混,即得。
2.根据权利要求1所述辅料,其特征在于含糖型的包括糊精、蔗糖、葡糖糖、果糖、乳糖一种或几种混合物;无糖型的包括糊精、阿斯巴甜、甜味素、甘露醇、糖精一种或几种混合物。
3.根据权利要求1所述马来酸氯苯那敏加少量水溶解后,加入处方量的人工牛黄搅拌均匀,其特征在于是指在搅拌状态下将处方量的马来酸氯苯那敏加入水中并使其溶解后,在缓慢加入人工牛黄至混悬状态。
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