[发明专利]使用化学方式制备的泡沫填充物来降低乳房植入物重量

说明书

本发明题为“使用化学方式制备的泡沫填充物来降低乳房植入物重量”。本发明提供了一种用于制造乳房植入物的方法，该方法包括通过将碳酸盐与水解有机硅混合来制备包含泡沫的弹性填充材料。向柔性外壳填充所述弹性填充材料，所述柔性外壳被构造用于在人类受试者的乳房内植入。

技术领域

本发明整体涉及医疗植入物，并且具体地讲，涉及乳房植入物。

背景技术

乳房植入物被插入人类乳房中或附接在乳房上，例如，以便替换在诸如乳房切除术的手术中或出于美容用途已被医学移除的组织。乳房植入物的用途是恢复乳房的外部形式，包括其触感和重量。

专利文献中提出了各种技术来形成乳房植入物。例如，美国专利5,658,330描述了用于在皮肤之下植入的乳房假体。在一个实施方案中，该假体具有外部弹性外壳，该外部弹性外壳包封生物相容性流体和一体式构造的有机硅泡沫插入件，该有机硅泡沫插入件具有乳房组织的形状和近似的一致性。泡沫插入件基本上占据由可植入假体的外壳包封的整个体积，并且由模制成乳房形状的泡沫体组成。插入件为一体式构造并且通过以下步骤制成：(a)将模具加热至适当的温度；(b)将气泡混合进未固化有机硅的分散体；(c)将带气泡的未固化有机硅注入预热模具；以及(d)施加真空，直至泡沫插入件固化。

又如，美国专利9,339,371描述了用于假体植入物的假体植入物材料，其包含凝胶并任选地包含气体。在一个实施方案中，填充材料为无限制等级的有机硅凝胶和填充有气体的专门定制的中空玻璃微球的混合物。

美国专利申请公布2011/0029077描述了一种医疗植入物，该医疗植入物包括具有不同尺寸气泡的多孔硅，以及包封多孔硅的硅膜。另外，该医疗植入物包括具有气泡的多孔硅球和包封该多孔硅球的硅膜。可适当调节衬垫和植入物的重量以便将衬垫维持在和人体细胞的水平相似的水平，并缩短恢复时间。将多个沟槽或通孔设置在植入物表面上，从而体液顺畅地流动通过沟槽或通孔以改善植入物对细胞的亲和力。

发明内容

一种用于制造乳房植入物的方法，该方法包括通过将碳酸盐与水解硅混合来制备包含泡沫的弹性填充材料。向柔性外壳填充所述弹性填充材料，所述柔性外壳被构造用于在人类受试者的乳房内植入。

在一些实施方案中，该方法还包括在混合水解有机硅和碳酸盐期间或之后，通过旋转泡沫来使泡沫均匀化。

在一些实施方案中，混合碳酸盐包括混合碳酸氢钠。

在一个实施方案中，将碳酸盐与水解有机硅混合包括将所述水解有机硅与所述碳酸盐与所述催化剂混合。在另一个实施方案中，制备弹性填充材料包括制备与二氧化碳气泡混合的有机硅凝胶泡沫。

在一些实施方案中，制备弹性填充材料包括通过精调二氧化碳气泡的尺寸和密度中的至少一者来精调有机硅凝胶的硬度。

根据本发明的实施方案另外提供了一种乳房植入物，该乳房植入物包括弹性填充材料和柔性外壳。弹性填充材料包含与二氧化碳气泡混合的有机硅凝胶的均匀泡沫。柔性外壳包含弹性填充材料并且被构造用于在人类受试者的乳房内植入。

结合附图，通过以下对本发明的实施方案的详细描述，将更全面地理解本发明，其中：

附图说明

图1为根据本发明的实施方案的具有乳房植入物的人类女性乳房的示意性截面图；以及

图2是示意性地示出了根据本发明的实施方案的用于为乳房植入物制备泡沫填充物的方法的流程图。

具体实施方式

概述