[发明专利]一种包含白灵芝的抗肿瘤的中药组分及其制备方法

说明书

本发明提供一种包含白灵芝的抗肿瘤中药组分，按重量份计包括白灵芝150‑600份、黄芪300‑1380份、甘草90‑384份、人参50‑240份、斑蝥1‑4份和蟾酥0.5‑2份。本发明还提供该中药组分的制备方法，其包括提取物的制备，提取物的干燥等。由于该中药组分包含了白灵芝、黄芪、人参、黄芪、甘草、斑蝥和蟾酥等，扶正固本、消瘀散结、解毒止痛，具有抗癌、镇痛、抑制肝癌细胞生长，控制乳腺癌细胞增殖等作用。用于治疗或辅助治疗各种中晚期肿瘤，特别是肝癌、肺癌、胃癌等。而且白灵芝所含生物碱显碱性，容易与酸结合生成盐而溶于水中，容易被人体吸收。

技术领域

本发明涉及治疗癌症的药物组合物技术领域，特别是包含白灵芝的治疗癌症的中药。

背景技术

癌症是人类第一杀手，已成为全球最大的公共卫生问题。在美国，每4个死亡患者当中就有1人是因为癌症而死亡；在我国，癌症死亡率在各种疾病中位居第一位。癌症已对人类健康构成了严重威胁。治疗肿瘤疾病是当今世界上的医学难题，是人类至今还没能攻克的难关。正因为如此，众多的医学科技人员为攻克这样的难关而艰苦抉择地探索着。

所谓肿瘤(Tumor)是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。从医学上讲，恶性肿瘤的发生、发展与人体的免疫功能有着十分密切的关系，经调查研究表明，恶性肿瘤患者的免疫功能、尤其是细胞免疫功能受到抑制，本领域的技术人员致力于寻找各种能够改善生物反应的调剂(BRM)，以加强调整或保护肿瘤患者的免疫功能，现已研制成的能够改善生物反应的调剂(BRM)有很多，但是对肿瘤患者的治疗效果较差。

灵芝是一种珍贵的药用真菌，已有几千年的应用历史。东汉时期的《神农本草经》，把灵芝列为上药。以后历代医药学家也有许多关于灵芝的论著，如东晋葛洪的《抱朴子》，唐朝苏静的《新修本草》，梁代陶弘景的《名医别录》，以及明代李时珍的《本草纲目》等。古代医药学家对灵芝的药用价值已有充分认识，认为灵芝具有“扶正固本”作用，可用于治疗多种疾病。

灵芝的现代研究始于20世纪50年代，随着人工栽培和深层发酵生物技术的成功，为灵芝的医药研究和产品开发提供了充足的原料。《中华人民共和国药典》(2000)已收载了灵芝作为法定中药材，美国《草药药典与治疗概要》也收载了灵芝，该系列专著迄今仅收载了10种中药。说明灵芝的药用价值得到了多方面的承认。

灵芝的化学研究证明，它含有多糖，三萜类，肽类等主要有效成分。药理研究证明，它有广泛的药理作用，如抗肿瘤，抗HIV病毒，免疫调节，抗心肌缺血，调节血脂，降血糖，镇静作用，保肝作用，抗放射和抗化疗，抗缺氧和抗衰老作用等。

研究证明灵芝对试验动物和人体的肿瘤有抑制作用，能在一定程度上缩小瘤重，使病痛得到缓解。另外，在临床实践上，也证明灵芝对延长癌症病人的生存期，减轻病人的痛苦，改善病人的生活质量有一定或显著的疗效。灵芝与化疗、放疗联合使用不但可加强治疗的效果，而且能显著地减少化疗或放疗的副作用。绝大多数有关科学文献认为：灵芝对癌症的治疗作用，不是由于灵芝中有某种成分可以直接杀伤癌细胞，而是通过调动了人体内自身的免疫力(包括细胞免疫和体液免疫)，再通过这种增强后的免疫系统可以提升对癌细胞的杀伤水平，另外，在放疗或化疗的情况下，又可保护自身的免疫系统。

可是，现有的灵芝菌种，可使产品质量大相径异，加上产地不同，生长发育的生态条件不同，栽培的条件的不同，又造成药用成分的变动。另外，加工的方式不同，例如：日本专利：公开特许公报特开平4-304890，公开了灵芝酸的发酵生产工艺，但所得的产物中灵芝酸的含量仅为0.46-1.0毫克/100毫克干重。另外，家庭中常用的方法是与其他食品一起沸煮1-4小时，其有效成分更无法得到保护等原因，再加上不同的癌细胞种类不同，其毒性也不尽相同，因而导致治疗效果往往难以持续或不够理想。

而且目前未发现用白灵芝，特别是云南大姚的白灵芝，开发出来的治疗癌症的药物。

发明内容