[发明专利]一种妇科微生态抑菌制剂及其应用

说明书

本发明属于复合益生菌粉制剂领域，具体涉及一种妇科微生态抑菌制剂及其应用，该菌剂将嗜酸乳杆菌NM和动物双歧杆菌V9进行配方优化制成复合抑菌制剂，利用菌种之间的独特协同作用，不仅定植力高，而且能增强免疫细胞活性，开发适合工业化生产的阴道益生乳酸菌制剂。

技术领域

本发明属于复合菌粉剂领域，具体涉及一种妇科微生态抑菌制剂及其应用。

背景技术

由粪肠球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌及念珠菌等引起的女性阴道炎症是妇科疾病的主要原因。长期以来,患病的妇女主要接受抗生素的治疗。有关乳酸菌抑制妇女阴道炎症的研究报道很少。

对嗜酸乳杆菌的研究表明，以聚苯乙烯为载体，嗜酸乳杆菌可以形成一层生物保护膜，抑制90％的肠球菌(Enterococcofaecalis1131)对聚苯乙烯的吸附。进一步的研究表明，嗜酸乳杆菌对阴道上皮细胞均有一定的粘附能力，将嗜酸乳杆菌NCFM分别与三种阴道致病性微生物大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念球菌共同培养后发现，嗜酸乳杆菌NCFM显著抑制了它们的生长，其抑制水平分别在30％，11％和30％。由于阴道内的糖原是微生物唯一可以利用的碳源，嗜酸乳杆菌等能够发酵糖原，产生乳酸和其它代谢产物，如过氧化氢等，会导致阴道内的pH值降低，以抑制病原微生物的生长繁殖，是嗜酸乳杆菌等抑制妇女阴道炎症的主要机制。

嗜酸乳杆菌NM，属于乳杆菌属，革兰氏阳性，不产芽孢，无鞭毛，不运动，同型发酵乳糖，不液化明胶，接触酶阴性，最适pH值为5.5-6.0，G+C含量为36％-37.4％，是一类厌氧或兼性厌氧的微生物，嗜酸乳杆菌是宿主(人和动物)肠道内的主要微生物种之一，当存在一定数量时，能够调整和改善肠道内的有益微生物和有害微生物之间的平衡，进而促进宿主的健康，起到增进健康的效果，是目前极为重视研究开发的益生菌。长期以来，国外对嗜酸乳杆菌的健康促进作用作了较多的研究，而国内在这方面的研究报道非常有限。

体外和宿主体内实验以及长期的实践观察表明：服用含有嗜酸乳杆菌的制品具有众多的生理作用。嗜酸乳杆菌具有抵御高酸、高胆盐的极端条件的能力，能够促进乳糖的消化吸收，缓解乳糖不忍耐症，提高蛋白质、维生素等的吸收，具有降低血清胆固醇、提高机体免疫力和抑制肿瘤发生的能力。同时，嗜酸乳杆菌具有加工和贮藏中的稳定性，其生长繁殖没有严格的限制。目前，含有嗜酸乳杆菌的产品种类很多，如嗜酸乳杆菌发酵乳、嗜酸乳杆菌与普通酸奶发酵剂混合发酵的乳制品、甜性嗜酸乳杆菌乳、嗜酸乳杆菌胶囊、片剂等。因此，嗜酸乳杆菌受到众多研究者们的广泛关注，开发含有嗜酸乳杆菌的益生菌制品正成为当前研究的热点之一。

动物双歧杆菌V9可以在pH3.0的人工胃液中消化3h后，存活率仍达到90％以上；双歧杆菌V9可以在pH8.0的人工肠液中消化5h后，存活率仍达到95％以上；对肠道致泻菌株志贺氏痢疾杆菌、鼠伤寒沙门氏菌、埃希氏大肠杆菌、绿脓杆菌均有不同程度的拮抗作用；菌株内不存在质粒DNA，也就不存在在肠道中传播耐药性质粒的风险；具有免疫调节作用，动物试验表明，肉仔鸡服用10天后，用大肠杆菌攻毒，预防有效率达97.5％，对照组死亡率达50％。肉鸡在饲养期内使用双歧杆菌V9制剂后，平均增重提高10.51％，料肉比降低6.12％；试验期介于14日龄、35日龄采集粪便样，检测双歧杆菌和大肠杆菌的活菌数，数据表明，双歧杆菌V9制剂能显著促进肠道内双歧杆菌群的增殖，抑制大肠杆菌的生长。经中试试验后，该菌株在150L规模发酵菌体密度可达6×10⁹cfu/ml，发酵液经离心收集菌体后冷冻干燥可得到平均活菌数1.0×10¹¹cfu/ml的菌粉，而且该菌粉稳定性良好。

“微生态平衡”理念在治疗阴道感染性疾病方面得到广泛重视，该理念的核心是构建阴道内不同微生物的生态平衡。妇科抑菌性泡腾片主要原料为益生乳杆菌，可以有较好的粘附力及较高的活菌数，加以以泡腾片方式给药，可以克服了阴道药物浓度分布不均的问题，结合益生活菌应用产生协同抑菌作用，彻底改变患者阴道内环境，从而减少复发。