[发明专利]一种应用于医疗器械设备全生命周期追溯的RFID中间件系统

说明书

一种应用于医疗器械设备全生命周期追溯的RFID中间件系统，包括多个RFID读写器，读写器管理模块，数据处理模块，业务接口模块；读写器管理模块负责屏蔽底层异构RFID设备，为上层提供统一数据；数据处理模块负责实现业务数据的分类过滤、封包和缓存，提取数据；业务接口模块为上层应用系统提供统一接口。所述RFID中间件系统针对于医疗器械行业的特点追溯，性价比高且行业针对性强；所述追溯机制考虑医疗设备全生命周期体系，能系统地追踪医疗器械所涵盖的体系，医疗器械采购信息，生产过程信息，市场流转信息以及最终使用信息，能全面追溯该环节中产生的质量问题，进行闭环追溯。

技术领域

本发明涉及射频识别以及医疗器械领域，具体为一种基于射频识别(RFID)中间件的信息系统，以解决医疗器械产品的追溯，为企业、用户以及监管部门提供全生命周期的追踪和追溯，保证产品的质量安全，提高品牌的信誉度。

背景技术

随着经济发展和生活水平的提高，质量安全成为社会关注焦点，医疗器械领域的产品追溯受到广泛重视。医疗器械市场行业监管愈加严格，各国政府纷纷制定和修缮相关法规，对高风险医疗器械产品可追溯性提出了更高要求，实现医疗器械行业的数字化与信息化，提高医疗器械产品中附加值，以提供更高质量的服务，在激烈的国际市场竞争中占得先机，是医疗器械生产厂家亟需解决的问题。

美国食品药品监督管理局制定了唯一医疗器械标识最终规则(Unique DeviceIdentification System，UDI)，从政策法规层次对医疗器械产品的追溯要求和各部门任务进行了明确规定，避免了各部门追溯分工不明确。我国医疗器械追溯起步比较晚，与发达国家还有一定差距，要实现这一系统，主要需要解三个方面的问题，追溯编码，如何能够使用唯一标识产品并记录产品的包装级别、批次信息、有效期和产品质量信息；追溯模型，产品在供应链生命周期过程中会经历不同的产品形态和业务流程，涉及多类用户角色和信息交互过程；异构系统间交互，医疗器械追溯系统涉及到与ERP、MES、WMS、HIS等多类企业系统的信息交互，SOA(Service Oriented Architecture)架构和Web Services技术被广泛应用于解决分布式异构服务资源整合问题。

同时由于市场上RFID的接口标准没有统一，不同厂家生产设备具有异构性。IBM，Microsoft，Oracle等巨头基于自身平台有通用的中间件解决方案，但这类中间件架构庞杂，功能复杂，由于对原有系统的依耐性较高，不适用于中小企业。

要解决对医疗器械的全生命周期的追溯，主要需要解决以下问题，医疗器械追溯编码规则与机制统一，对医疗器械的全生命周期的追溯机制与逻辑的标准，对全过程流通的异构数据的采集和处理，提高数据存储与查询的机制。

发明内容

本发明的目的是针对医疗器械全生命周期追溯中的多业务环节、追溯采集点的数据异构等特性，提出一种应用于医疗器械设备全生命周期追溯并主要采集医疗器械采购相关单据信息、医疗器械生产相关单据信息、医疗器械市场流向单据信息以及医疗器械领用/报废相关单据信息的RFID中间件系统。

本发明通过以下的技术方案实现的：

一种应用于医疗器械设备全生命周期追溯的RFID中间件系统，包括多个RFID读写器，读写器管理模块，数据处理模块，业务接口模块；

读写器管理模块负责屏蔽底层异构RFID设备，为上层提供统一数据，其包括读写器驱动模块、逻辑读写器映射模块、读写器控制模块，读写器驱动模块用于和RFID读写器进行数据交换，逻辑读写器映射模块与读写器控制模块用于实现具有不同的工作频段、读取范围、读取速率的多个RFID读写器的适配；