[发明专利]一种高折射率疏水性可折叠人工晶状体材料及其制备方法

说明书

本发明提供了一种高折射率疏水性可折叠人工晶状体材料，是包括三部分单体通过自由基聚合而成，第一部分单体B为含有苯基的可聚合单体，具体包括B1和B2两部分，其中B1占单体总含量的50％‑60％，B2占单体总含量的30‑40％，所述B1和B2不相同；第二部分单体C为含有枝化烷基链的丙烯酸或甲基丙烯酸酯，占单体总含量的1‑10％；第三部分单体D为交联剂，占单体总含量的1.5‑2.5％；所述单体总含量为三部分单体B+C+D的总和。本发明提供的人工晶状体材料相比于常见人工晶体材料具有更高的透过率、屈光系数等关键光学性能参数，其透过率可高达95％，屈光系数达到1.56，能够满足临床手术中要求的材料性能。

技术领域

本发明属于生物材料领域，具体涉及一种高折射率疏水性可折叠人工晶状体材料及其制备方法。

背景技术

正常人眼天然晶状体是呈清澈透明的，但是随着人年龄的增加、机体自身的免疫及代谢系统发生异常和病变、客观意外造成的外伤等原因，导致天然晶状体受损无法不能正常维系使用，且天然晶状体由透明变成浑浊的病症被称为白内障。由于天然晶状体由透明变为浑浊，从而使可见光无法透过天然晶状体聚焦到视网膜上，这就使白内障患者产生了不同程度的视觉障碍甚至完全失明。在此种情况下，就需要对白内障患者更换性能正常的新晶状体，而人工晶状体(Intraocular Lens，IOL)作为天然晶状体的替代品已被广泛用于临床手术中。

长久以来随着国内外医疗水平的发展，采用通过将白内障已经浑浊的晶状体打碎，随后将粉碎后的天然晶状体连同皮质一起从眼内吸出，将天然晶状体后囊膜保留，继而使用人工晶状体代替原有的晶状体，让白内障患者重见光明。根据临床实践数据证明，植入人工晶状体治疗白内障的手术方法是现今国内外治疗中度、重度白内障应用最广泛也是最有效的治疗手段。但是目前临床应用的人工晶状体仍然存在各种问题及性能缺陷，如透过率和可加工性往往无法达到天然晶状体的标准参数，或者植入后随着时间发展因不具有优良的化学稳定性而无法维持原本的性能。另一方面为了更好的进行手术植入，减少临床的术后危害，需要人工晶状体材料具有良好的可折叠性且能够加工至足够轻薄。

医学植入手段对这两点材料的性能要求决定了材料本身需要具有较高的折射率，才能进行超精密切削加工及抛光以达到临床需要。人工晶状体材料同样应具备质量较轻且抗拉力较强，易于植入且不会发生变性，在人眼内物理及化学性能稳定，不会发生降解及性能改变，无毒且不会与人体发生过敏及排异反应。这些特点都对应了人工晶状体设计的初衷和目的，即更轻薄，更容易加工，更好的术后视觉体验，更宽的视物清晰距离。

目前人工晶状体材料主要为聚甲基丙烯酸甲酯及其衍生物，这种硬性人工晶状体材料基本克服了硅凝胶及水凝胶屈光指数低的缺点，其屈光指数一般为1.4～1.5，相对其他材料有一定优势，但是又存在自身硬度过高不易加工，临床手术的成本及风险高等天然劣势，影响到临床手术中的材料植入，对植入过程有诸多限制，使用过程中容易造成角膜损伤。这些都使这种常规材料不能大面积应用。

因此，对于现有的硬性人工晶状体材料存在的上述这些未解决的种种材料性能问题，能否找到一种能够满足人工晶状体设计目标又保持较高水平临床应用性能的材料成为目前亟待解决的科学问题。

发明内容

本发明的目的就是为了解决上述技术问题，而提供一种高折射率疏水性可折叠人工晶状体材料及其制备方法。本发明提供的这种材料可用于制作疏水性人工晶状体，能够满足临床手术中要求的材料性能，同时具有优良的化学稳定性。具体针对解决现有人工晶状体中大部分的材料柔韧性差，折叠后难以恢复完全或不可折叠、光学性能有待提高、聚合物材料均一性不稳定等关键问题缺陷，制备了稳定的可折叠人工晶状体单体聚合物，所得材料具有更好力学和光学性能使其具有高水平的折叠性能和屈光指数，从而满足材料加工控制厚度时具有更高自由度的性能要求。

本发明的目的之一是提供一种高折射率疏水性可折叠人工晶状体材料，为了实现该目的，本发明采用的技术方案如下：