[发明专利]一种种植牙表面涂层及其制备方法

说明书

本发明提供一种种植牙表面涂层及其制备方法。表面涂层包含5％‑20wt％的脱细胞基质和60wt％‑95wt％的羟基磷灰石，其将脱细胞基质材料与羟基磷灰石进行复合，选择合适的配比并应用在种植牙表面涂层上，具有优异的生物相容性和骨融合性，也可在涂层中增加TiO₂‑羟基磷灰石底层，提高涂层的附着力和稳定性，或者在涂层外层中加入PLGA，进一步保证机械强度。

技术领域

本发明涉及医用材料制造技术领域，具体涉及一种种植牙表面涂层及其制备方法。

背景技术

目前广泛使用的种植牙表面处理方式可以说是机械加工方法RBM(可吸收性研磨介质研磨，Resorbable Blasted Media blasting)和用酸性物质处理表面的化学加工方法SLA(喷砂大颗粒酸蚀，Sandblast Large grit Acid etch)等。用这些方法处理的种植体表面，相比用现有的一般的加工方法处理的表面，表面积较宽、粗糙度较高，因而有利于造骨细胞的分化，并且具有可使骨和种植体之间的骨融合性能增加的优点。

但是，经过表面处理工艺的用于牙科的种植体暴露在空气中的情况，在种植体表面生成氧化层并产生碳氢化合物之类的各种污染源的物理或化学吸附现象从而可减弱骨融合性能，并且只通过变化种植体表面的微细构造(表面积的增加、粗糙度的提高)的表面处理方法，在更进一步提高骨融合性能方面是有限的。

为了更加提高钛表面所具有的物理的骨融合性能，进行了在种植体表面涂布骨诱导蛋白质BMP2(骨形态发生蛋白2，Bone morphogenetic protein 2)、骨形成肽、纤维蛋白凝胶等涂层的尝试(Biomaterials 27(2006)5561-5571,Clin.Oral ImplantsRes.2005Oct；16(5):563-9,Biomaterials 26(2005)5960-5971)。然而，虽然如此被涂布在种植体表面的物质本身是诱导造骨细胞的分化且骨诱导性能较强的物质，但实际适用于用于牙科的种植体表面的情况下，由于在被涂布的种植体表面(某种物质的)散发没有被调节或作为蛋白质的涂层物质所具有的不稳定性，长期保管时存在有效性降低、由伽马灭菌导致的变性等问题。

发明内容

本发明旨在提供一种具有较强的生物相容性和较高的骨融合性的种植牙。

为实现上述目的，本发明提供下列技术方案：

提供一种种植牙表面涂层，所述涂层包含5％-20wt％的脱细胞基质和60wt％-95wt％的羟基磷灰石。

优选地，所述涂层包括底层和外层，底层包含40wt-60wt％的TiO₂和40wt％-60wt％的羟基磷灰石，外层包含5wt％-20wt％的脱细胞基质和60wt％-95wt％的羟基磷灰石。

优选地，所述外层包含下列组分：5wt％-15wt％的脱细胞基质、60wt％-75wt％的羟基磷灰石、15wt％-20wt％的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、1wt％-5wt％交联剂。

本发明的脱细胞基质材料来源于哺乳动物的软组织，所述哺乳动物的软组织包括猪的软组织、牛的软组织和人体的软组织；所述软组织包括皮肤、真皮、血管、隔膜、肌腱、韧带、大肠、小肠和神经组织。

提供一种种植牙表面涂层的制备方法，包括以下步骤：

(1)将冻干的脱细胞软组织用含有胃蛋白酶的盐酸溶液消化24-48小时，获得含有脱细胞基质的溶液，调节溶液的pH，直至成为水凝胶；

(2)在步骤(1)所得的水凝胶中加入10-500微米范围的羟基磷灰石颗粒，获得复合混合物；

(3)将步骤(2)所得的复合混合物涂覆于粗化处理后的种植牙表面，最后干燥、灭菌。

在特定实施例中，提供一种种植牙表面涂层的制备方法，包括以下步骤：