[发明专利]一种盐酸莫西沙星膜剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201910323554.8 | 申请日： | 2019-04-22 |
| 公开（公告）号： | CN109966271A | 公开（公告）日： | 2019-07-05 |
| 发明（设计）人： | 孙蓉;吴剑英;张军东;刘璐;常臻;田平 | 申请（专利权）人： | 上海昊海生物科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K31/4709;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61P31/04 |
| 代理公司： | 常州佰业腾飞专利代理事务所(普通合伙) 32231 | 代理人： | 高姗 |
| 地址： | 201613*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 盐酸莫西沙星 膜剂 制备 抗菌消炎药物 药物制剂技术 唾液刺激剂 给药方式 眼部贴膜 防腐剂 崩解剂 成膜剂 矫味剂 增塑剂 重量比 给药 含服 可用 口腔 创伤 感染 人群 | ||
1.一种盐酸莫西沙星膜剂，其包括以下重量比组分：盐酸莫西沙星0.1-25％、成膜剂50-95％、增塑剂3-15％、崩解剂0-5％、矫味剂0-1.5％、唾液刺激剂0-1％、pH缓冲调节剂0-5％。
2.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星膜剂，其特征在于：所述成膜剂选自聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、果胶、支链淀粉中的一种或几种。
3.根据权利要求2所述的盐酸莫西沙星膜剂，其特征在于：所述成膜剂为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮与羟丙甲纤维素的混合。
4.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星膜剂，其特征在于：所述增塑剂选自甘油、聚乙二醇、丙二醇、吐温80中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星膜剂，其特征在于：所述崩解剂选自预胶化淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。
6.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星膜剂，其特征在于：所述矫味剂选自三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷、糖精、甘露醇、木糖醇、山梨醇、薄荷醇、香精中的一种或几种。
7.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星膜剂，其特征在于：所述唾液刺激剂选自柠檬酸、酒石酸、苹果酸中的一种或几种。
8.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星膜剂，其特征在于：所述pH调节剂为磷酸盐、硼酸、氢氧化钠或盐酸缓冲调节剂。
9.根据权利要求8所述的盐酸莫西沙星膜剂，其特征在于：所述磷酸盐选自磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾中的一种或几种。
10.一种如权利要求1所述的盐酸莫西沙星膜剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)配制pH缓冲调节剂，将pH调节至6.4-7.6，将盐酸莫西沙星加入pH缓冲调节剂中，加热使盐酸莫西沙星溶解，得主药溶液；
(2)将成膜剂、增塑剂加入主药溶液，搅拌均匀，得粘稠液体，根据配方选择性的加入崩解剂、矫味剂、唾液刺激剂，搅拌均匀得成膜基质；
(3)将成膜基质真空下脱气，涂覆于板材上，干燥、切割得盐酸莫西沙星膜剂。
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