[发明专利]吡罗昔康胶囊制备工艺在审
申请号: | 201910324928.8 | 申请日: | 2019-04-22 |
公开(公告)号: | CN111821276A | 公开(公告)日: | 2020-10-27 |
发明(设计)人: | 陈小云 | 申请(专利权)人: | 扬州诺瑞药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K47/69;A61K31/5415;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/08;A61P19/06 |
代理公司: | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人: | 宋秀兰 |
地址: | 225200 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 吡罗昔康 胶囊 制备 工艺 | ||
1.吡罗昔康胶囊制备工艺,其特征在于,包括如下步骤:
1)、称量配料:按质量份计,称取吡罗昔康0.5-1.5份、β-环糊精3-4份;
2)、总混:在上述称取的吡罗昔康中加入1-1.5份的β-环糊精置于混合机中总混30-40min;再加入剩余的β-环糊精置混合机中总混30-40min;
3)、胶囊充填:使用胶囊充填机进行胶囊充填,胶囊壳中内容物含量为标示量的92.0-108.0%;
4)、抛光:充填好的胶囊,用胶囊抛光机进行除尘抛光;
5)、内包装:采用铝塑包装机对胶囊进行内包装;
6)、外包装:装盒。
2.根据权利要求1所述的吡罗昔康胶囊制备工艺,其特征在于,所述步骤2)中总混过程中混合机的速度为8-10r/min。
3.根据权利要求1所述的吡罗昔康胶囊制备工艺,其特征在于,所述步骤3)中充填好的胶囊外径≤19.2mm。
4.根据权利要求1所述的吡罗昔康胶囊制备工艺,其特征在于,所述步骤3)中在充填过程中每15-20min检查一次外观质量及装量范围。
5.根据权利要求1所述的吡罗昔康胶囊制备工艺,其特征在于,所述步骤5)中内包装的环境条件为:温度控制在18-26℃,相对湿度控制在45-65%。
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