[发明专利]微针阵列的制造方法

说明书

本发明提供一种保证有效成分的含量，并且有效成分集中在尖端的微针阵列的制造方法。通过如下微针阵列的制造方法来解决上述问题，一种微针阵列的制造方法，所述微针阵列在用于形成1给药量的贴片的模具的针状凹部中填充液体，所述微针阵列的制造方法中，根据液体填充前后的模具的质量差分来判定液体的填充量，判定填充有液体的模具的液体的填充状态，从背面吸引液体的填充量及液体的填充状态判定为正常的模具，使所吸引的模具的液体的溶剂蒸发干燥。

技术领域

本发明涉及一种微针阵列的制造方法，尤其涉及一种使填充在模具的针状凹部的液体干燥而形成针状凸部的微针阵列的制造方法。

背景技术

近年来，为了向皮肤内递送药剂而使用形成有含有药剂的针状凸部(也称为微小针或微针)的微针阵列(经皮吸收片)。一般而言，将微针阵列按压于皮肤，从而将针状凸部插入皮肤内，由此向皮肤内递送针状凸部的药剂。

作为制造微针阵列的方法，已知有如下方法：使用形成有作为针状凸部的反转形状的针状凹部(也称为针孔部)的模具，在针状凹部中填充包含药剂的溶液(也称为药剂液)，并使其干燥之后，涂布包含针(也称为needle)原料的溶液，并使其干燥，由此形成微针。

关于微针阵列，为了有效地向患者注射药剂，期望药剂的有效成分集中在针状凸部的尖端。专利文献1中，公开有从针状凸部的尖端朝向根部连续地减少药剂浓度的技术。

并且，需要严格管理微针阵列的药剂的有效成分的含量。为此，微针阵列的制造工序中，需要实现微针阵列中所包含的药剂液的量的定量化。专利文献 1中，公开有使微针阵列溶解于水来测定微针阵列的药剂含量的技术。

专利文献1：日本特开2011-224332号公报

然而，专利文献1中记载的方法中，需要进行破坏测定，因此无法保证出货的微针阵列的有效成分的含量。

发明内容

本发明是鉴于这种情况而完成的，其目的在于提供一种保证有效成分的含量，并且有效成分集中在尖端的微针阵列的制造方法。

为了实现上述目的，微针阵列的制造方法的一方式如下：一种微针阵列的制造方法，所述微针阵列在用于成型出在表面具有多个针状凸部的1给药量的贴片的在表面具有多个针状凹部的模具的针状凹部中填充液体，所述微针阵列的制造方法具备：填充前测量工序，测量模具的质量；填充工序，在已测量质量的模具的针状凹部中填充液体；填充后测量工序，测量填充有液体的模具的质量；填充量判定工序，根据液体填充前后的模具的质量差分来判定液体的填充量；填充状态判定工序，判定填充有液体的模具的液体的填充状态；吸引工序，从背面吸引液体的填充量及液体的填充状态判定为正常的模具；及蒸发干燥工序，使所吸引的模具的液体的溶剂蒸发干燥。

根据本方式，由于能够保证模具的液体的填充量，因此能够保证微针阵列的有效成分的含量。并且，由于能够在模具的针状凹部的尖端填充液体，因此能够使有效成分集中在微针阵列的针状凸部的尖端。

优选在填充量判定工序中，当差分在一定范围内时判定填充量为正常。由此，能够适当地判定液体的填充量是否正常。

优选液体为包含药剂的药剂液，填充工序中，对准模具与药剂液吐出喷嘴的位置从药剂液吐出喷嘴吐出药剂液而使药剂液着落于针状凹部。由此，能够将药剂液适当地填充于针状凹部，并使有效成分集中在尖端。

填充工序优选具备拍摄模具的多个位置的工序及根据所拍摄的多个位置来计算针状凹部的位置的工序。由此，能够适当地对准模具与药剂液吐出喷嘴的位置。

优选在填充状态判定工序中，分析填充有液体的模具的摄影图像，当药剂液着落于模具的所有针状凹部时，判定药剂液的填充状态为正常。由此，能够适当地判定药剂液的填充状态。