[发明专利]一种用于静电包衣的干粉包衣材料

说明书

本发明公开了一种用于静电包衣的干粉包衣材料，由以下质量分数的组分制成：Eudrgit 50‑80份、天然黑色素10‑60份、滑石粉1‑10份。本发明所述的干粉包衣材料应用于静电包衣。本发明是利用天然黑色素良好的导电性能解决固体制剂导电性能差而影响静电干粉包衣的效果，加之天然黑色素对人体无毒无害，并且还有一定的保健作用，其优良的抗氧化性质可以防止药物的氧化变质。

(一)技术领域

本发明涉及一种用于静电包衣的干粉包衣材料，适用于缓释固体制导电性较差的静电包衣。

(二)背景技术

目前，全球药企采用的湿法薄膜包衣技术，即溶剂包衣技术和水性包衣技术，其中有机溶剂的使用会带来了很多问题。如耗能大、耗时长、成本高、危险大等；另外，有机溶剂本身的有害性及污染性。水性包衣技术能够摆脱有机溶剂带来的危险和危害，然而水性包衣技术本身则需要比有机溶剂包衣技术更高的生产成本。因此，干粉包衣技术因为其在环保、节能方面更有优势，受到科研人员的广泛关注和大力研发。静电干法包衣技术是一种普适的新型干粉包衣技术。静电干法包衣技术对包衣设备与包衣材料没有特殊要求，该技术由于静电力而提高包衣层粉末附着力，进而提高包衣效率，还可以通过控制包衣材料的用量进而使膜的均匀性更好。该技术独特优势是包衣时间短，能量消耗少，因此能大大减少包衣工艺的总花费。但是固体制剂和包衣粉末的导电性能较差，包衣粉末和包衣材料在包衣过程中，因带有同种电荷会出现排斥现象从而影响包衣效果。这也是目前静电干粉包衣技术存在的最大问题。

(三)发明内容

为解决现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种导电性能优良的干粉包衣材料，在附着于片心后及时将负电荷导出包衣机，从而避免与后喷进的包衣干粉因带有同种电荷会出现排斥现象。

一种用于静电包衣的干粉包衣材料，由以下质量分数的组分制成：Eudrgit 50-80份、天然黑色素10-60份、滑石粉1-10份。

进一步，所述的Eudrgit的型号优选为Eudrgit NE 30D、Eudrgit NM 30D、EudrgitE 100或Eudrgit EPO中的一种。

进一步，所述的天然黑色素来源于动植物的黑色素一种或两种的组合。

再进一步，所述的天然黑色素从黑芝麻、动物毛发或鱿鱼墨中进行提取。

进一步，所述的提取方法为：

(1)将黑芝麻、动物毛发或鱿鱼墨粉碎成微粒，过200-400目筛，然后加入1mol/L的NaOH的水溶液，在100℃下浸提1.5h后，离心，分别得到上清液和沉淀物；

(2)将步骤(1)所述的沉淀物继续加入1mol/L的NaOH的水溶液重复步骤(1)的提取操作2次，合并上清液，用浓盐酸调节pH至2，静置12h后，离心，得到沉淀，将所述的沉淀水洗3次后冷冻干燥。

进一步，步骤(1)中，所述的NaOH的水溶液的加入量以所述的黑芝麻、动物毛发或鱿鱼墨的质量计为3ml/mg。

再进一步，步骤(1)中，所述的微粒为10μm-80μm。

进一步，步骤(2)中，所述的NaOH的水溶液的加入量以所述沉淀的质量计为3ml/mg。

本发明所述的干粉包衣材料的制备方法为：取干燥天然黑色素与Eudrgit、滑石粉组分在球磨机中混合粉碎成10μm-80μm的微粒，过200-400目筛得到干粉包衣材料。

本发明所述的干粉包衣材料应用于静电包衣。

进一步，所述的应用为：

①将待包衣的片心，去表面细粉后，倒入接地包衣锅中；

②然后打开热风装置，将所述的接地包衣锅预热至50～60℃，并保证所述的接地包衣锅匀速转动；