[发明专利]一种人参皂苷纳米缓释片的组成及制备方法

权利要求书

1.一种人参皂苷纳米缓释片，其特征在于，原料组成如下，均为重量份：人参皂苷10-80份，表面活性剂10～30份，姜黄油0.1-10份，缓释材料1-20份。

2.根据权利要求1所述的人参皂苷纳米缓释片，其特征在于，所述的人参皂苷为Rg3、Rh2、Re、Rk2、Rg5、Rk3、appD中的一种或者多种。

3.根据权利要求1所述的人参皂苷纳米缓释片，其特征在于，所述的表面活性剂为吐温80、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素(MC)、泰洛沙姆、胆酸钠、泊洛沙姆、磷脂酰胆碱或卵磷脂、牛黄胆酸钠或聚乙二醇中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的人参皂苷纳米缓释片，其特征在于，缓释材料包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、卡波姆。

5.一种人参皂苷纳米缓释片的制备方法，其特征在于步骤如下：

(1)将权利要求3所述的表面活性剂溶解按照重量比为0.1-10:100于蒸馏水中，得溶液a；

(2)将权利要求2所述的人参皂苷分散于步骤(1)所述溶液a中，其中人参皂苷和溶液a的重量比为0.5-30:100，搅拌得混悬液b；

(3)将姜黄油按照重量比0.1-1:100，在步骤(2)所述的混悬液b中加入姜黄油，超声分散得混悬液c；

(4)将步骤(3)得到的混悬液c采用高压均质法在1000bar-3000bar下分别循环10-35次，即得人参皂苷纳米晶混悬液。

(5)将上述人参皂苷纳米晶混悬液进行微孔滤膜过滤后，再加入0.1-10重量份冻干保护剂冷冻干燥即得冻干制剂。

(6)将步骤(5)得到的冻干制剂与缓释材料按照重量比1：0.01-0.1的方法进行研磨混合均匀，加入50％乙醇溶液制软材，过20-50目筛，60℃干燥1小时整粒压片得到人参皂苷纳米缓释片。

6.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于步骤(5)所述的冻干保护剂选自下列之一：葡萄糖、乳糖、甘露醇、蔗糖、海藻糖。