[发明专利]可吸收屏障膜及其制备方法

说明书

本发明涉及一种可吸收屏障膜及其制备方法。该可吸收屏障膜，包括第一胶原蛋白膜、镁合金层及第二胶原蛋白膜，第一胶原蛋白膜具有第一致密层及形成在第一致密层上的多孔的第一疏松层，镁合金层设置在第一疏松层上，镁合金层具有两个相对的表面，镁合金层的一个表面朝向第一疏松层设置，镁合金层上开设有贯通两个表面的第一连通孔，第二胶原蛋白膜设置在镁合金层的另一个表面上，第二胶原蛋白膜上开设有第二连通孔，第二连通孔从第二胶原蛋白膜远离镁合金层的一侧延伸至靠近镁合金层的一侧。上述可吸收屏障膜的力学性能较好，且骨修复效果较好。

技术领域

本发明涉及生物医用材料领域，特别是涉及一种可吸收屏障膜及其制备方法。

背景技术

引导骨组织再生术(Guided bone regeneration，GBR)是临床在牙种植时获得充足骨量的重要技术，GBR术是将膜材料放置于骨缺损区与软组织之间作为物理屏障，为骨组织再生创造相对封闭的空间，阻止迁移速度较快的上皮纤维细胞长入骨缺损区干扰骨形成，允许迁移速度较慢的成骨细胞优先进入骨缺损区。屏障膜是GBR技术成败的关键因素，理想的GBR膜应该具备以下性质：(1)良好的生物相容性，(2)足够的空间维持能力，(3)能够阻隔上皮细胞，可选择性透过营养物质，(4)良好的宿主组织整合能力，(5)临床可操作性好。

屏障膜根据降解特性不同可分为不可吸收和可吸收两种。不可吸收屏障膜有聚四氟乙烯、钛膜、微孔滤膜等，这类屏障膜具有良好的生物相容性及力学性能，骨修复效果良好，但是这类膜由于不能降解，必须在骨愈合后行单独的移除手术，增加了感染风险、病人痛苦以及治疗成本，另外这些膜在使用过程中还容易开裂暴露发生细菌感染，并发症较多。可吸收屏障膜主要由合成聚合物如聚乳酸、聚乙二醇等以及天然聚合物如胶原、明胶、壳聚糖等制成，这类膜由于在骨形成的同时能够逐渐被人体吸收，所以无需二次手术取出，大大减轻了病人痛苦，且开裂感染风险低。可吸收屏障膜虽然消除了不可吸收膜的缺陷，但同时也表现出自身固有的不足，即力学性能较差，在使用过程容易塌陷，导致垂直骨增量不足，骨修复效果不够理想。

发明内容

基于此，有必要提供一种力学性能较好且骨修复效果较好的可吸收屏障膜。

此外，还提供一种可吸收屏障膜的制备方法。

一种可吸收屏障膜，包括第一胶原蛋白膜、镁合金层及第二胶原蛋白膜，所述第一胶原蛋白膜具有第一致密层及形成在所述第一致密层上的多孔的第一疏松层，所述镁合金层设置在所述第一疏松层上，所述镁合金层具有两个相对的表面，所述镁合金层的一个所述表面朝向所述第一疏松层设置，所述镁合金层上开设有贯通两个所述表面的第一连通孔，所述第二胶原蛋白膜设置在所述镁合金层的另一个所述表面上，所述第二胶原蛋白膜上开设有第二连通孔，所述第二连通孔从所述第二胶原蛋白膜远离所述镁合金层的一侧延伸至靠近所述镁合金层的一侧。

在其中一个实施例中，还包括改性层，所述改性层包覆在所述镁合金层上，并使所述第一连通孔露出，所述改性层的材料选自壳聚糖及明胶中的一种，所述第一疏松层及所述第二胶原蛋白膜均设置在所述改性层上。

在其中一个实施例中，还包括粘结所述第一疏松层与所述镁合金层的第一粘结层，所述第一粘结层的材料选自胶原蛋白纤维及生物胶中的一种；

及/或，还包括粘结所述第二胶原蛋白膜和所述镁合金层的第二粘结层，所述第二粘结层的材料为胶原蛋白纤维及生物胶中的一种。

在其中一个实施例中，所述第二胶原蛋白膜为多孔结构；

或者，所述第二胶原蛋白层包括第二致密层及形成在所述第二致密层上的多孔的第二疏松层，所述第二致密层远离所述第二疏松层的一侧靠近所述镁合金层设置，所述第二连通孔从所述第二疏松层远离所述第二致密层的一侧延伸至所述第二致密层靠近所述镁合金层的一侧。

在其中一个实施例中，所述第二胶原蛋白膜的材料包括胶原蛋白及生长因子。