[发明专利]一种提高药物蛋白稳定性的方法在审
| 申请号： | 201910338153.X | 申请日： | 2019-04-25 |
| 公开（公告）号： | CN110251678A | 公开（公告）日： | 2019-09-20 |
| 发明（设计）人： | 刘小文;张希灿 | 申请（专利权）人： | 诸暨德齐生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/02 | 分类号： | A61K47/02;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/34;A61K47/42;A61K38/02;A61P35/00 |
| 代理公司： | 苏州国卓知识产权代理有限公司 32331 | 代理人： | 明志会 |
| 地址： | 311800 浙江省绍兴市诸暨*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 循环泵 蛋白酶 药物蛋白 提纯 抽吸 释放 沉淀 非离子表面活性剂 蛋白酶功能 蛋白酶活性 免疫反应性 微酸性环境 固态离子 化学修饰 精确调控 静置沉淀 免疫原性 药物分子 喷出端 提纯罐 吸入端 可逆 吸入 旋流 抽取 体内 | ||
1.一种提高药物蛋白稳定性的方法，其特征在于：包括以下步骤：
①配料：在反应容器添加盐型固态离子化合物和蛋白酶；
②搅拌：使用循环泵往复抽吸释放药液，通过循环泵的吸入端吸入与喷出端喷出使药液在反应容器内形成旋流；
③沉淀：加入非离子表面活性剂，循环泵继续工作往复抽吸释放药液，然后静置沉淀；
④提纯：沉淀后的药液在抽取进入至提纯罐时加入蛋白酶，静置10-20min后进行提纯工作。
2.根据权利要求1所述的一种提高药物蛋白稳定性的方法，其特征在于：所述蛋白酶为两种组合物，分别为上氨基和AzMMMan。
3.根据权利要求1所述的一种提高药物蛋白稳定性的方法，其特征在于：在所述步骤②中还加入有修饰剂。
4.根据权利要求3所述的一种提高药物蛋白稳定性的方法，其特征在于：所述修饰剂为聚乙二醇、右旋糖苷或聚氨基酸。
5.根据权利要求1所述的一种提高药物蛋白稳定性的方法，其特征在于：所述步骤②中工作时间为0.5h-1h。
6.根据权利要求1所述的一种提高药物蛋白稳定性的方法，其特征在于：所述步骤③中加入非离子表面活性剂后循环泵工作时间为10-30min。
7.根据权利要求1所述的一种提高药物蛋白稳定性的方法，其特征在于：所述步骤③中沉淀时间为1-2h。
8.根据权利要求6所述的一种提高药物蛋白稳定性的方法，其特征在于：所述非离子表面活性剂为聚醚。
9.根据权利要求1所述的一种提高药物蛋白稳定性的方法，其特征在于：所述盐型固态离子化合物为氰化钠、氮化镁或氮化钠的一种或几种组合。
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