[发明专利]用于制造具有玻璃层的官能化中空体的方法

说明书

本发明涉及一种用于制造官能化中空体(300)的方法(100)，包括如下的方法步骤：a)提供中空体，中空体包括壁(302)，壁(302)至少部分地围绕中空体的内部容积(301)，壁(302)：i)包括玻璃层(304)，且ii)具有壁表面(303)，壁表面(303)包括表面区域；b)在玻璃层(304)的背离内部容积(301)的一侧，将在表面区域中的玻璃层(304)与官能化组合物前体至少部分地叠加，其中，官能化组合物前体包含一种或多种硅氧烷；c)使官能化组合物前体与等离子体至少部分地接触，从而获得包含官能化组合物(305)的官能化中空体(300)，在玻璃层的背离内部容积(301)的一侧，官能化组合物(305)与表面区域中的玻璃层(304)至少部分地叠加。

技术领域

本发明涉及一种用于制造官能化中空体的方法，该方法包括如下方法步骤：

a)提供中空体，该中空体包括壁，该壁至少部分地围绕中空体的内部容积，其中，该壁

i)包括玻璃层，并且

ii)具有壁表面，该壁表面包括表面区域；

b)在玻璃层的背离内部容积的一侧，将表面区域中的玻璃层与官能化组合物前体至少部分地叠加，

其中，官能化组合物前体包含一种或多种硅氧烷；以及

c)使官能化组合物前体与等离子体至少部分地接触，从而获得包含官能化组合物的官能化中空体，在玻璃层的背离内部容积的一侧，官能化组合物与在表面区域中的玻璃层至少部分地叠加。

此外，本发明涉及：一种可通过前述方法获得的官能化中空体；一种中空体以及一种封闭中空体，他们均具有包含一种或多种硅氧烷和催化物质的官能化组合物；一种用于包装药物组合物的方法；一种能够通过该方法获得的封闭中空体；一种用于包装药物组合物的中空体的用途；一种乳剂的用途；一种气体的用途；以及一种等离子体的用途。

背景技术

几个世纪以来，由玻璃制成的容器已被应用于安全地输送流体和粉末。在过去的几十年中，玻璃容器用于输送流体和粉末的技术变得越来越多样化和复杂化。一种这样的技术涉及本申请的技术领域：药物包装。在制药工业中，诸如小瓶、注射器、安瓿和药筒之类的玻璃容器被用作所有类型的药学相关组合物、特别是诸如疫苗之类的药物的主要包装。具体地说，在本领域中，对玻璃容器的要求近来变得越来越复杂。

用于药物包装的玻璃容器通常在生产线(在本文中称为灌装线)上以工业规模进行清洁、灭菌、灌装和封闭。在本领域中需要提高这种灌装线的生产率。这可以通过提高灌装线的速度和/或通过减少由于加工中断而导致的停机时间来实现。在现有技术中，这种中断通常是由加工过程期间玻璃容器的破损引起的，特别是由于灌装线上的高运输速度引起的。如果发生这种破损，则必须停止生产，必须彻底清洁线路上的颗粒和灰尘，然后在重新启动系统之前必须重新调整系统。特别是在包装肠外用药的情况下，必须严格避免玻璃容器受到任何种类的药学相关颗粒(特别是玻璃颗粒)或药学相关物质的污染。

此外，必须尽可能避免刮擦容器的玻璃表面。容器表面上的划痕可能妨碍对所罐装的容器的光学检查，特别是针对药学相关颗粒是否存在的光学检查。此外，划痕会导致玻璃颗粒或灰尘与容器分离。这些颗粒和灰尘可能污染灌装线上的容器。

通常，在现有技术中，已知通过在容器表面上涂覆涂层来试图解决上述问题。对这种涂层的要求相当复杂。他们必须经受在本领域称为除热原(depyrogenisation)的灭菌处理中的高温处理。此外，涂层必须经受低温处理，诸如冷冻干燥。更甚至于，涂层必须经受包括温度升高和机械影响的洗涤过程。这意味着必须保持涂层提供给容器的外表面的有利特性，此外，必须避免容器内部被涂层中的任何药学相关颗粒或物质污染。前述复杂的要求导致了现有技术的相当复杂的多层涂层的研发。这种多层涂层通常复杂且应用成本高，因此与高加工速率的需求背道而驰。

发明内容