[发明专利]具有改进的底部几何结构的玻璃容器

说明书

本发明涉及一种玻璃容器(100)，其包括作为容器部件的以下部件：i)玻璃管(101)，其具有第一端(102)和另一端(103)，该玻璃管(101)具有壁厚d_w和外径d_c；ii)玻璃底部(104)，其中，该玻璃底部(104)在第一端(102)处封闭玻璃管(101)；iii)弧形玻璃跟部(105)，其从玻璃底部(104)的外部区域(106)延伸到玻璃管(101)的第一端(102)；其中，弧形玻璃跟部(105)由该弧形玻璃跟部中的外半径(r_o)、内半径(r_i)和玻璃厚度(d_h)限定，并且满足以下条件：[100×(d_h³×r_i)/(d_w×d_c²)]+(4.4mm²/d_c)0.55mm。本发明还涉及一种制备封闭的玻璃容器(121)的方法、一种通过该方法可获得的封闭的玻璃容器(121)、以及玻璃容器(100)用于包装药物组合物的用途。

技术领域

本发明涉及一种玻璃容器，其包括作为容器部件的以下部件：

i)玻璃管，其具有第一端和另一端，该玻璃管具有壁厚d_w和外径d_c；

ii)玻璃底部，其中，该玻璃底部在第一端处封闭玻璃管；

iii)弧形玻璃跟部，其从玻璃底部的外部区域延伸到玻璃管的第一端；

其中，弧形玻璃跟部由该弧形玻璃跟部中的外半径(r_o)、内半径(r_i)和玻璃厚度(d_h)限定，并且满足以下条件：

[100×(d_h³×r_i)/(d_w×d_c²)]+(4.4mm²/d_c)0.55mm。

进一步地，本发明涉及一种制备封闭的玻璃容器的方法、一种通过该方法可获得的封闭的玻璃容器、以及玻璃容器用于包装药物组合物的用途。

背景技术

在制药工业中，容器用于药物的初级包装。传统上最常用的材料是玻璃容器，因为玻璃容器确保了稳定性、可见性、耐用、具有刚性、防潮、易于封盖而且经济。目前，市场上用于医药目的的玻璃容器包含由玻璃管和吹塑玻璃容器制成的玻璃容器。基于管的玻璃容器和吹塑玻璃容器的制造方法是众所周知的。基于管的玻璃容器由预制玻璃管(母管)通过成形和分离制成。在典型的制造方法中，将玻璃管装入旋转机械的头部，然后在玻璃管围绕其主轴线旋转的同时，通过火焰将玻璃管加热至其软化点并沿其主轴线拉，以便拉伸并展开已经受热软化的部分，从而产生所需容器的底部并使其成形。管状玻璃容器包含小瓶、安瓿、瓶子、圆柱形引射器和注射器主体，其形状和尺寸均为标准型。吹塑玻璃容器通过吹制或压-吹方法使玻璃熔体直接成形制成。吹塑玻璃容器包含诸如DE 196 22 550 A1中所述的这些喷雾瓶和输液瓶。然而，吹塑玻璃容器通常壁厚公差较大，表现为其局部区域过厚或过薄。由于光的折射，这些容器通常不适用于通过玻璃壁对灌装的容器进行光学检查，这使得其不能应用于许多药物中。