[发明专利]一种骶神经功能监测装置

说明书

本发明公开了一种骶神经功能监测装置，包括导尿管和监测电极，所述导尿管包括导管植入端，导管主体和导管接口端，在导管植入端上设有导尿孔，在导管植入端与导管主体连接处的导管主体外壁上设有球囊，所述监测电极包括膀胱括约肌信号采集电极和尿道括约肌信号采集电极，所述膀胱括约肌信号采集电极设置在球囊下方的导管主体上，尿道括约肌信号采集电极设置在膀胱括约肌信号采集电极下方的导管主体上。本发明所述装置能够连续监测尿道括约肌与膀胱括约肌的信号，捕捉异常信号发出警报，避免手术中对骶神经损伤的风险；保证病人保留泌尿系统的功能完整。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种骶神经功能监测装置。

背景技术

腰骶部脊柱脊髓手术是临床上的常见手术。如小儿脑瘫选择性后根手术和脊柱脊髓疾病(如脊柱脊髓损伤、髓内肿瘤、脊髓栓系综合征)等手术。人体四对骶神经中只有骶三神经大部分分布到肛门、膀胱。膀胱控制是有意识和无意识的神经控制的复杂组合，其响应于与膀胱相关联的高度分布式的传入神经组。尾骶S2-S4支配膀胱括约肌、尿道括约肌，这些肌肉群是正常排尿功能所必需的。当脊柱外科手术造成尾骶部神经损伤时，会导致该神经支配的排尿或排便功能丧失或功能受损。因此在腰骶部手术时需要尽可能不损伤骶三神经根，否则将导致大小便失禁等并发症。现有手术中尚未实现合理有效的骶神经功能保护技术，患者手术后排尿排便功能丧失的并发症很常见。在临床门诊检查中，肌电测量使用的电极通常为皮肤表面电极，由于会阴部皮肤面积小，皮肤褶皱多，贴电极的部分靠近尿道口，电极容易发生接触不良，或者排尿时电极沾染尿液造成伪信号。体表电极更无法触及尿道和膀胱括约肌等部位。

鉴于骶神经支配膀胱括约肌与尿道括约肌，控制排尿功能，所以可利用采集膀胱括约肌和尿道括约肌的信号变化来确定骶神经的状态与位置。

申请号为CN201420870746.3的中国实用新型专利公开了一种骶三神经根检测装置，包括：电极，根据微处理器的指令向肛门括约肌输出刺激电流，以引起肛门收缩；压力传感气囊，置于肛门中，用于感应肛门压力；微处理器，用于将刺激电流值与预设电流值进行比较，将压力变化值与预设压力值进行比较，根据比较结果判断电极接触的位置是否对应骶三神经根，根据判断结果生成提示信息。然而该技术方案的缺点是压力没有确定的标准指标，无法精细地量标，而且每一病患个体肌肉收缩产生的压力有差异，难以达到准确定位对应的神经。对于临床没有意义。

现有技术下，人们还尝试根据骶神经与排尿功能的关系，通过对膀胱壁内或附近的选择的组织的去神经，以减少骨盆区的传入神经传输到达骶脊髓来治疗膀胱过度活动症。申请号为CN201280046659.X的中国发明专利公开了一种构造成调节膀胱功能的能量输送设备，包括：具有远侧区的伸长轴；以及能量输送元件，其尺寸和形状确定成定位在膀胱内的期望位置处，并且构造成将能量输送至膀胱壁内或附近的非表面目标组织以调节膀胱功能，同时保持浅于所述非表面目标组织的所述膀胱壁的粘膜表面基本上无损，所述伸长轴的远侧区构造成将所述能量输送元件定位在所述膀胱内的期望位置处。该设备可输送能量来使膀胱的选择部分去神经。该设备将能量输送元件定位在可膨胀部件(球囊)上，由于不同材料的贴附性和延展性不同，要将能量输送元件定位在可膨胀材料上，对材料及工艺的要求很高。

现有技术下尚无一种理想装置能够通过有效监测膀胱和尿道括约肌的信号，捕捉异常信号发出警报，避免手术中对骶神经损伤的风险。

功能反映骶神经功能变化。

发明内容

本发明针对现有技术不足，提供了一种骶神经功能监测装置，通过在手术中持续监测膀胱括约肌、尿道括约肌的肌电信号以反映骶神经功能状态，避免腰骶部手术中损伤骶神经。

本发明具体技术方案如下：