[发明专利]可生物吸收的生物医学植入物

说明书

公开了一种可生物吸收的生物医学植入物。所述植入物包括管状支架，所述支架包含多个互相连接的聚合物支柱。所述互相连接的聚合物支柱限定了多个可变形的小槽。所述聚合物支柱具有不超过约120μm的平均支柱厚度。也公开了一种用于制作所述可生物吸收的生物医学植入物的方法，包括用于制作用于管状支架的聚合物材料的方法。

本申请是申请日2014年3月12日、申请号201480027143.X、发明名称为“可生物吸收的生物医学植入物”的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年03月12日提交的美国专利申请序号为第61/777230号的权益，其以引用方式全文并入于此。

技术领域

本公开涉及由聚合物材料制成的可生物吸收的支架和制造所述可生物吸收的支架的方法。

发明概述

根据本公开的一个方面，公开了一种作为包括管状支架的生物医学植入物，所述管状支架包含多个互相连接的聚合物支柱。所述互相连接的聚合物支柱限定了多个可变形的小槽。所述聚合物支柱具有不超过约120μm的平均支柱厚度。

在一个实施方案中，所述管状支架在50mmHg压力负荷下，保持其公称内腔横截面积(nominal luminal cross sectional area)的至少50％。在另一实施方案中，所述管状支架在50mmHg压力负荷下，保持其公称内腔横截面积的至少80％。

在一个实施方案中，所述管状支架在50mmHg压力负荷下于体外暴露于盐水中3个月，保持其公称内腔横截面积的至少50％。在另一实施方案中，所述管状支架在50mmHg压力负荷下于体内3个月时，保持其展开的(deployed)内腔横截面积的至少50％。

在一个实施方案中，所述管状支架于体外暴露于盐水中6个月，在50mmHg压力负荷下，保持其公称内腔横截面积的至少50％。在另一实施方案中，所述管状支架于体内6个月时在50mmHg压力负荷下，保持其公称内腔横截面积的至少50％。

在一个实施方案中，至少80％的聚合物支柱在体内展开后2年内是可生物吸收的。在另一实施方案中，至少80％的聚合物支柱在体内展开后1年内是可生物吸收的。

在一个实施方案中，所述聚合物支柱具有不超过100μm的平均支柱厚度。在另一实施方案中，所述聚合物支柱具有不超过80μm的平均支柱厚度。

在一个实施方案中，所述聚合物支柱具有各向异性的弹性模量。在一个改进中，所述聚合物支柱具有平均纵向(即：沿聚合物支柱的轴线)弹性模量和平均横向弹性模量，所述平均纵向弹性模量大于所述平均横向弹性模量。在进一步的改进中，所述平均纵向弹性模量至少是所述平均横向弹性模量的三倍。在另一进一步的改进中，所述平均纵向弹性模量至少是所述平均横向弹性模量的五倍。在又一进一步的改进中，所述平均纵向弹性模量至少是所述平均横向弹性模量的十倍。

在一个实施方案中，所述聚合物支柱包括纵向(即：沿聚合物支柱的轴线)排列的聚合物链。在一个实施方案中，所述聚合物支柱包括结晶区域，其中所述聚合物链纵向排列。在另一实施方案中，在所述聚合物支柱中不超过50％的聚合物链是纵向排列的。在另一实施方案中，在所述聚合物支柱中不超过70％的聚合物链是纵向排列的。在另一实施方案中，在所述聚合物支柱中不超过90％的聚合物链是纵向排列的。

在一个实施方案中，所述聚合物支柱具有至少60度的平均变形角。在另一实施方案中，所述聚合物支柱具有至少45度的平均变形角。