[发明专利]一种西地那非-安赛蜜盐型及其制备方法和用途在审
申请号: | 201910364162.6 | 申请日: | 2019-04-30 |
公开(公告)号: | CN110128429A | 公开(公告)日: | 2019-08-16 |
发明(设计)人: | 孙常全;王晨光 | 申请(专利权)人: | 孙常全 |
主分类号: | C07D487/04 | 分类号: | C07D487/04;C07D291/06;A61K31/519;A61K9/20;A61P15/10 |
代理公司: | 北京汇信合知识产权代理有限公司 11335 | 代理人: | 戴凤仪 |
地址: | 美国明尼苏达州明尼阿波利*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 西地那非 安赛蜜 晶型 口腔崩解片 粉末X射线衍射光谱 西地那非柠檬酸盐 吸湿性 晶胞参数 快速释放 直接压片 特征峰 单晶 含服 制备 处方 辐射 | ||
1.西地那非与安赛蜜1:1摩尔比例形成的无水物盐型结晶,采用单晶X射线衍射法在173K时测得其晶胞参数为α=79.5730(10)°,β=73.7830(10)°,γ=88.8810(10)°。该无水物盐型结晶在使用Cu-Kα辐射以2θ表示的粉末X射线衍射光谱中具有16.02°,24.33°,和26.33°特征峰。该无水物盐型在使用差式量热扫描仪以10℃每分时测得结晶熔点为200.2℃,熔程为196-204℃。
2.西地那非-安赛蜜盐型的制备,其特征在于将西地那非碱和安赛蜜酸溶解或混悬于乙醇等有机溶剂中,采用反应结晶法制备。
3.包含权利要求1中盐型的片剂,片剂处方中含有一种或多种药剂学可用的辅料,包括微晶纤维素、甘露醇、羧甲基纤维素钠、微粉硅胶和硬脂酸镁组成的可采用直接压片法制得片剂的处方。
4.包含权利要求3中含有西地那非-安赛蜜盐型制成的口腔崩解片或舌下含服片。
5.含有权利要求1中盐型用于治疗人的男性勃起功能障碍的制剂。
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