[发明专利]具有自然腔道显示装置的医用非对称球囊导管

说明书

本发明提供了具有自然腔道显示装置的医用非对称球囊导管，包括球囊导管和显示装置，球囊导管上设有弯曲球囊，其充盈后向一侧膨胀弯曲，实现基本的牵拉功能；弯曲球囊弯曲触发带显示性能材料的自然腔道显示装置发生形变，贴敷在自然腔道的内壁上，体外影像设备监控自然腔道显示装置的形态来观察整个自然腔道的位置和形状。可以精确观察自然腔道的位置和精确显示自然腔道形态，降低术中对人体自然腔道损伤。

技术领域

本发明涉及医疗器械，尤其是一种在术中需要牵开自然腔道时用到的具有自然腔道显示装置的医用非对称球囊导管。

背景技术

目前，市场上存在三种自然腔道弯曲或者偏移技术及对自然腔道牵拉控制，一种是利用镍钛合金的记忆能力来迫使自然腔道发生弯曲或者偏移。在体温环境下镍钛合金丝形状为S型硬质金属丝。在4摄氏度以下的环境中，镍钛合金丝形态为柔性金属丝。在使用的时候，使用者先在体外进行冷却使得镍钛合金金属丝变软然后通过软管迅速插入患者的自然腔道里，随着镍钛合金金属丝和体温发生热交换，镍钛合金金属丝变硬之后恢复成S型从而达成使得自然腔道弯曲或者偏移，使用完毕之后需要灌注大量冷盐水使金属丝变软然后抽出。这种方案由操控者来决定牵拉效果，无法通过体外影像设备实时观察整个自然腔道的情况，只能依靠显示剂灌注或者注入硫酸钡形成显示层从而通过外部影像来观察，流程复杂繁琐。观察效果不清晰，无法可靠地控制方向，其牵拉效果不可控。

另一种是利用机械结构的形变加上外侧球囊的膨胀来迫使自然腔道发生弯曲或者偏移，该技术利用机械牵拉结构使得目标段弯曲成C型，弯曲的触发器在操控者手中，与弯曲部分分别位于导管的两端。由于导管的直径有限，弯曲成C型的机械结构并不能提供足够的力量牵拉组织，所以通过充盈外部包覆的球囊使得其弯曲部的直径变大从而实现牵移自然腔道的目的，这种方案对于方向并没有很好的控制，而且由于它使用机械结构加上球囊的方式，使得其导管的整体直径在使用前就很大，在进入患者自然腔道的时候会使得患者很不适。

第三种是利用机械结构的形变加上负压抽气来迫使自然腔道发生弯曲或者偏移，机械牵拉结构将目标段弯曲成C型，通过增加负压抽气装置来迫使自然腔道吸附到导管上然后再进行弯曲，导管直接驱使自然腔道弯曲。这种技术方案的负压吸附可以解决无法观察整个腔道的问题，但这种技术方案并未验证其对于自然腔道是否会带来伤害，并且其牵拉的方向也不可控。

因此需要研发一个术中既又不会对自然腔道带来伤害，又可以通过狭小的通道，安全牵拉自然腔道，同时可以直接通过体外影像直接观察整个自然腔道，从而使得使用者可以通过观测来精确操控这个装置来控制自然腔道偏移的医疗器械。

发明内容

本发明的目的在于基于上述问题而为自然腔道牵拉设计的具有自然腔道显示装置的医用非对称球囊导管装置，减小当前技术条件对自然腔道牵拉可能带来的伤害，及可以直接通过体外影像直接观察整个自然腔道，解决对自然腔道牵拉不可观测的问题。

为了达到上述目的，本发明提供具有自然腔道显示装置的医用非对称球囊导管，包括球囊导管和显示装置，球囊导管上设有弯曲球囊，其充盈后向一侧膨胀弯曲，实现基本的牵拉功能；弯曲球囊弯曲触发带显示性能材料的自然腔道显示装置发生形变，贴敷在自然腔道的内壁上，体外影像设备监控自然腔道显示装置的形态来观察整个自然腔道的位置和形状。

其中，球囊导管上包覆编织管，使球囊导管每一个截面的旋转角度相同。进一步的球囊导管端部有一个锚定球囊，使球囊导管与自然腔道的位置相对固定。

自然腔道显示装置呈条状粘连在弯曲球囊弯曲方向的背面，具有弹性，随弯曲球囊充盈膨胀弯曲产生的轴向力作用下反向弯曲为C型结构，贴近自然腔道。或者，自然腔道显示装置呈带条状粘连在弯曲球囊弯曲方向的背面，具有弹性，随弯曲球囊充盈膨胀弯曲产生的轴向力作用下弯曲为网状球形状并一部分贴近自然腔道。