[发明专利]具有操控器的医用非对称球囊导管

说明书

本发明提供了具有操控器的医用非对称球囊导管，包括球囊导管部分、操控器部分和保护管路，操控器产生的力通过包覆在导管外的编织管转化为扭矩均匀传递到弯曲球囊控制球囊导管的定位和定向，保护管路保护自然腔道免于操作过程中受损伤，能实现牵拉装置方向可控。

技术领域

本发明涉及医疗器械，尤其是一种在术中需要牵开自然腔道时用到的具有操控器的医用非对称球囊导管装置。

背景技术

目前，市场上存在三种自然腔道弯曲或者偏移技术及对自然腔道牵拉控制，一种是利用镍钛合金的记忆能力来迫使自然腔道发生弯曲或者偏移。在体温环境下镍钛合金丝形状为S型硬质金属丝。在4摄氏度以下的环境中，镍钛合金丝形态为柔性金属丝。在使用的时候，使用者先在体外进行冷却使得镍钛合金金属丝变软然后通过软管迅速插入患者的自然腔道里，随着镍钛合金金属丝和体温发生热交换，镍钛合金金属丝变硬之后恢复成S型从而达成使得自然腔道弯曲或者偏移，使用完毕之后需要灌注大量冷盐水使金属丝变软然后抽出。这种方案由操控者来决定牵拉效果，没有可靠的方向控制单元，其牵拉效果不可控。

另一种是利用机械结构的形变加上外侧球囊的膨胀来迫使自然腔道发生弯曲或者偏移，该技术利用机械牵拉结构使得目标段弯曲成C型，弯曲的触发器在操控者手中，与弯曲部分分别位于导管的两端。由于导管的直径有限，弯曲成C型的机械结构并不能提供足够的力量牵拉组织，所以通过充盈外部包覆的球囊使得其弯曲部的直径变大从而实现牵移自然腔道的目的，这种方案对于方向并没有很好的控制，而且由于它使用机械结构加上球囊的方式，使得其导管的整体直径在使用前就很大，在进入患者自然腔道的时候会使得患者很不适。

第三种是利用机械结构的形变加上负压抽气来迫使自然腔道发生弯曲或者偏移，机械牵拉结构将目标段弯曲成C型，通过增加负压抽气装置来迫使自然腔道吸附到导管上然后再进行弯曲，导管直接驱使自然腔道弯曲。这种技术方案的负压吸附可以解决无法观察整个腔道的问题，但这种技术方案并未验证其对于自然腔道是否会带来伤害，并且其牵拉的方向也不可控。

因此需要研发一个术中既又不会对自然腔道带来伤害，又可以通过狭小的通道，安全牵拉自然腔道，同时能实现方向可控、位置可控，从而使得使用者可以精确操控这个装置来控制自然腔道偏移的医疗器械。

发明内容

本发明的目的在于基于上述问题而为自然腔道牵拉设计的具有精准操控器的医用非对称球囊导管装置，减小当前技术条件对自然腔道牵拉可能带来的伤害，及解决对自然腔道牵拉不可控的问题。

为了达到上述目的，本发明提供具有精准操控器的医用非对称球囊导管装置，包括球囊导管部分、操控器部分和保护管路，球囊导管具有弯曲牵拉和目标弯曲位置精确控制功能；操控器产生的力通过包覆在导管外的编织管转化为扭矩均匀传递到弯曲球囊控制球囊导管的定位和定向，且操控器具有自锁功能。