[发明专利]一种骨修复材料及其制备方法

说明书

本发明提供一种骨修复材料，其主要组分包括脂肪组织去细胞基质、棕榈酰四肽‑7、丝素蛋白、肝素泊洛沙姆和吲哚菁绿，该骨修复材料经过785nm近红外光照射，迅速固化形成与骨缺损组织相适应的三维弹性网架结构，其各项性能指标优异，生物相容性良好，具有良好的骨创伤修复作用，可以作为骨组织的替换移植物，用于骨组织创伤的原位移植修复。

技术领域

本发明涉及医学骨修复领域，具体涉及一种快速成型、高效安全的骨修复材料及其制备方法。

背景技术

近年因车祸、灾害等原因造成的骨创伤现象越来越多，而骨创伤修复过程复杂而漫长，严重影响人们的活动功能和生活质量。

骨修复材料是实现骨创伤治疗的关键。目前骨修复材料有：(1)自体骨：指从机体的某一部位的骨头移向另一处，但只适用于局部小面积的骨创伤治疗。由于机体的取骨区可选部位有限，同时易发生并发症，为自体骨移植产生新的障碍。(2)同种异体骨：异体骨来源远多于自体骨，但是由于是不同个体间的移植，具有不同的遗传特征，易引起免疫反应，也易发生交叉感染。(3)人工骨材料：人工骨是指用人工材料制造的人骨替代品或者骨折固定材料。目前人工骨材料存在着许多缺陷，如价格偏高，安全性有待改进，缺乏较好的粘附和固型作用，易在创伤处流失。此外，以上骨修复材料都不具备快速成型的能力，无法在骨组织创伤部位迅速固化成型，实现骨缺损部位的快速愈合。

理想的骨修复材料应符合以下要求：①在骨组织创伤部位能够迅速固化形成与骨缺损组织相适应的三维弹性网架结构，实现骨缺损部位的快速愈合。②良好的生物相容性和生物可吸收性。③具有良好的弹性强度、耐磨性能等力学特性，能与组织植入部位的力学要求相匹配。④具有适合细胞粘附、增生和分化的表面化学特性，有利于成骨细胞附着，为成骨细胞生长提供了最接近的细胞外微环境。⑤制备流程简单易行，制备出的骨修复材料产品容易长期保存。

目前临床上用于骨修复的材料都不能同时满足以上所有条件，尤其是欠缺在骨组织创伤部位迅速固化成型的能力，因此形成技术瓶颈。

发明内容

为了克服现有技术的瓶颈，本发明的目的在于提供一种具有在骨组织创伤部位迅速固化成型的能力且满足理想的骨修复材料所有要求的骨修复材料。该骨修复材料发挥各种组分的协同优势，用于骨组织创伤的原位移植修复。

通过大量实验，本发明申请人筛选出一种符合理想要求的骨修复材料，该骨修复材料主要组分包括脂肪组织去细胞基质、棕榈酰四肽-7、丝素蛋白、肝素泊洛沙姆和吲哚菁绿，该骨修复材料经过785nm近红外光照射，迅速固化形成与骨缺损组织相适应的三维弹性网架结构。

上述的骨修复材料中各组分的质量配比为：脂肪组织去细胞基质1～4份、棕榈酰四肽-70.1～0.5份、丝素蛋白2～10份、肝素泊洛沙姆2～8份、吲哚菁绿0.01～0.5份。

上述的骨修复材料中各组分的质量配比优选为：脂肪组织去细胞基质2份、棕榈酰四肽-70.2份、丝素蛋白5份、肝素泊洛沙姆4份、吲哚菁绿0.05份。

上述的骨修复材料中进一步加入硫酸软骨素、透明质酸、胶原、促进骨组织生长的生物活性因子一种或几种。

上述的骨修复材料中进一步加入羟基磷灰石、硫酸钙、柠檬酸钙、磷酸钙、海洋生物的骨壳及其提取物。

一种上述的骨修复材料凝胶剂的制备方法，将上述的脂肪组织去细胞基质粉碎，溶于30ml蒸馏水溶液中，加入40ml包含丝素蛋白、棕榈酰四肽-7的溶液，混匀，最后加入10ml吲哚菁绿溶液，混匀，补加蒸馏水至终体积100ml，形成均匀的骨修复材料的凝胶剂。

上述的骨修复材料制备过程中进一步加入硫酸软骨素、透明质酸、胶原、促进骨组织生长的生物活性因子一种或几种。

上述的骨修复材料制备过程中进一步加入羟基磷灰石、硫酸钙、柠檬酸钙、磷酸钙、海洋生物的骨壳及其提取物。