[发明专利]一种治疗高危急性髓系白血病的组合在审

专利信息
申请号: 201910375585.8 申请日: 2019-05-07
公开(公告)号: CN110179825A 公开(公告)日: 2019-08-30
发明(设计)人: 张明杰 申请(专利权)人: 深圳市汉科生物工程有限公司
主分类号: A61K35/17 分类号: A61K35/17;A61K35/28;A61P35/02
代理公司: 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 代理人: 刘先荣
地址: 518000 广东省深圳市罗湖区莲*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 急性髓系白血病 治疗 免疫球蛋白样受体 移植物抗宿主反应 造血干细胞移植 白细胞抗原 干细胞移植 造血干细胞 自然杀伤 相合性 治愈率 组合本 错配 复发 细胞 基因 检测 预防 应用
【权利要求书】:

1.一种治疗高危急性髓系白血病的组合,其包含自然杀伤细胞和造血干细胞都来自同一半相合供者,同时、分开或顺序应用于治疗高危急性髓系白血病。

2.权利要求1所述的治疗高危急性髓系白血病的组合,所述的自然杀伤细胞及造血干细胞来自同一个直系亲属的半相合供者,通过检测患者的杀伤性免疫球蛋白样受体和白细胞抗原基因,以及供者的人类白细胞抗原基因,一方面确定患者与供者人类白细胞抗原基因的半相合性,另一方面确定患者杀伤性免疫球蛋白样受体与供者人类白细胞抗原的不相配性。

3.权利要求1所述的自然杀伤细胞为高活性自然杀伤细胞,所述的造血干细胞为粒细胞集落刺激因子动员的外周血造血干细胞,所述的高活性自然杀伤细胞是通过把供者的外周血单核细胞通过体外培养扩增活化而获得。

4.权利要求1所述的治疗高危急性髓系白血病的组合,还包括同时、分开或序惯给予氟达拉滨、白消安、粒细胞集落形成因子(G-CSF)、抗淋巴细胞球蛋白(ATG)、环磷酰胺(CTX)、环孢菌素A(CSA)、和甲氨蝶呤等药物。

5.权利要求4所述的治疗高危急性髓系白血病的组合,包括第-9至-5天静脉注射氟达拉滨,第-8天至第-5天静脉注射白消安,第-6天至第-2天静脉注射环磷酰胺(CTX),和第-5至-1天静脉注射抗淋巴细胞球蛋白(ATG)。第0天收集来自供者的经粒细胞集落刺激因子(G-CSF)动员的外周血干细胞并给患者移植。用环孢菌素A(CSA)和短期甲氨蝶呤预防移植物抗宿主病(GVHD)。在第-1天通过连续静脉输注给予环孢菌素A(CSA),在第14天转为口服给药;应逐渐减少环孢菌素A(CSA)用量,直至在没有移植物抗宿主病(GVHD)的180天后停止使用;在干细胞移植后第1、3、6和11天接受甲氨蝶呤。

6.权利要求4所述的治疗高危急性髓系白血病的组合,还包括若患者被诊断患有急性移植物抗宿主病(aGVHD),则静脉注射甲基强的松,优选给药剂量为2mg/kg/天。

7.根据权利要求4所述的治疗高危急性髓系白血病的组合,从第-10天到第90天,给予阿昔洛韦预防疱疹,从第-10天到第1天给予甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲基异恶唑,从第-10天到第90天用伏立康唑,所有患者在第-14天至第-2天接受更昔洛韦用于预防巨细胞病毒(CMV)感染,在第3天皮下注射粒细胞集落刺激因子(G-CSF)直至造血重建,在第3天皮下注射重组人血小板生成素(TPO)。

8.权利要求1-3中所述,获得的自然杀伤细胞纯度大于80%,优选大于85%,以效靶比例20:1计算,对K562靶细胞的杀伤率大于80%,优选大于85%。

9.权利要求1-4中所述的自然杀伤细胞及造血干细胞的给药途径为静脉滴注,给药顺序为先自然杀伤细胞,4-12小时后移植造血干细胞,优选是输注自然杀伤细胞后6小时移植造血干细胞。

10.权利要求1-5中所述的自然杀伤细胞的输注剂量为0.9-1.2×109/kg。

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