[发明专利]一种左甲状腺素钠杂质及其制备在审
| 申请号： | 201910376714.5 | 申请日： | 2019-05-05 |
| 公开（公告）号： | CN109988076A | 公开（公告）日： | 2019-07-09 |
| 发明（设计）人： | 朱高军;胡全艮;陈林;黄平;刘勇;赵铭 | 申请（专利权）人： | 上海葆隆生物科技有限公司 |
| 主分类号： | C07C235/12 | 分类号： | C07C235/12;C07C231/12;A61K31/195 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 200444 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 左甲状腺素钠 制备 有机溶剂 反应条件 碱水解 酒石酸 乙酰基 可控 收率 | ||
1.一种式I的化合物：
2.一种如权利要求1所述的式I化合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一：将左甲状腺素钠和乙酰基酒石酸酐在有机溶剂中，反应得到中间体；
步骤二：再将步骤一中所述的中间体溶于有机溶剂中，用碱性化合物水解，即得到化合物I；
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤一中所述的左甲状腺素钠或其盐与乙酰基酒石酸酐的摩尔比为1:0.5～5.0，优选1:1.0～2.0。
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤一中所述的有机溶剂是N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺，丙酮、四氢呋喃、1,4-二氧六环、N-甲基吡咯烷酮或二甲亚砜中的一种或多种。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂选自N,N-二甲基甲酰胺。
6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤二中所述的中间体II与碱性化合物的摩尔比为1:1.0～5.0，优选1:2.0～3.0。
7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤二中所述的碱性化合物是氢氧化钠、氢氧化锂、氢氧化钾，叔丁醇钾，碳酸锂，碳酸钠、碳酸钾、或碳酸铯的一种或多种，优选为氢氧化钠。
8.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤二中所述的有机溶剂是甲醇，乙醇，N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺，丙酮、四氢呋喃、1,4-二氧六环、N-甲基吡咯烷酮、二甲亚砜中的一种或多种。
9.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂选自甲醇。
10.根据权利要求1所述的如式I的化合物在检测或控制左甲状腺素钠及其药剂的质量中的应用。
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