[发明专利]一种用于化学发光测定仪的磁分离装置及磁分离方法

说明书

本发明提供了一种用于化学发光测定仪的磁分离装置及磁分离方法，所述的磁分离装置包括传动连接的磁力模块和升降模块；所述的磁力模块包括磁性部件和用于固定所述磁性部件的承载平台；所述升降模块连接所述承载平台底面，用于带动所述承载平台上下移动。相比于大型体外诊断化学发光测定仪的磁分离装置，本发明提供的磁分离装置的结构更简单，操作更便捷，有效解决了盘式磁分离结构的线路复杂所带来的安全问题和空间占用大的问题，通过结构和操作的配合实现大型化学发光测定仪多个磁分离装置所完成的功能。

技术领域

本发明属于化学发光免疫检测领域，涉及一种磁分离装置及磁分离方法，尤其涉及一种用于化学发光测定仪的磁分离装置及磁分离方法。

背景技术

现如今，IVD(体外诊断)服务逐步融入了人们的家庭，检测着人们的健康状况。技术的进步也为IVD行业带来了发展方向的变化，现阶段，已形成两大趋势，一是具有高效、高通量、高精度的大型自动化、一体化诊断体系的方向，主要用于解决复杂精准的诊断难题，面向大型医院和诊断机构；二是常规检测方向，该种诊断需要结果易读、快速、准确等特点，POCT(point-of-care testing)及时诊断正能满足该种需求，面向的客户为小型医院、诊所等。

大型IVD检测仪器，由于其检测通量较大，结构复杂，磁分离装置多采用盘式磁分离方式，通过电机控制磁体的移动，实现磁微粒的聚集和分散，大多适用于单管式化学发光分析仪器。例如，CN205379974U公开了一种磁分离装置，所述装置包括前后运动电机、推动装置、磁铁架、磁铁、磁铁固定块、支架、底座、弹簧装置，所述的磁铁架通过推动装置与前后运动电机相连，磁铁架上设有若干磁铁座，所述的磁铁固定块设于磁铁座内，所述的磁铁设于磁铁固定块中同时作用于反应杯的侧面接近底部处，所述的前后运动电机、推动装置和磁铁架均设于支架上，所述的支架设于底座上，所述的弹簧装置设于磁铁座内部，并位于磁铁固定块后面。对于小型POCT(Point-of-care texting)仪器而言，所用试剂条的和仪器结构决定盘式磁分离不能满足POCT仪器设计、使用需求。为此，相关设计师设计了多种磁分离方式以满足POCT仪器需求。

具有代表性的有两种，一种为吸头磁分离，即将反应试剂和磁微粒同时吸入吸头，然后进行磁分离，当磁微粒富集完成，将试剂打去，从而实现磁微粒与试剂的分离过程，例如，CN208494270U公开了一种排枪壁，该排枪臂包括排枪基座组件、排枪电机、枪头组件和磁分离组件，所述排枪电机设于所述排枪基座组件的上部，所述枪头组件连接在所述排枪基座组件之上，所述磁分离组件设在所述排枪基座组件的下部，并位于所述枪头组件的下方，所述排枪基座组件包括排枪基板、排枪电机固定板、枪头导轨和枪头导轨连接板，所述排枪电机固定板设于所述排枪基板的上部，所述枪头导轨设在所述排枪基板之上，所述枪头导轨连接板安装在所述枪头导轨之上，所述排枪电机安装在所述排枪电机固定板的下部。

另一种为磁套磁分离，试剂和磁微粒保持在反应杯内，然后将磁套伸入反应杯的试剂中，上磁后磁微粒就会吸附在磁套上，随着磁套的提出试剂，即完成试剂与磁微粒的分离。例如，CN108772358A公开了一种新型全自动多试剂条清洗磁珠机构，包括第一步进电机、第二步进电机，磁套运动块、磁体运动块和试剂条，所述第一步进电机连接磁套运动块，所述磁套运动块上设置有磁套固定轴，所述第二步进电机连接磁体运动块，所述磁体运动块上设置有磁棒，所述磁棒的下方为试剂条，所述试剂条上设置有装磁套的孔、待清洗磁珠的孔、清洗液的孔和反应孔。该专利中所用的磁分离方式即为磁套磁分离方式。

虽然两种方案都兼顾仪器特点和使用需求，对磁分离装置进行的优化，但仍存在些问题，首先，对于吸头磁分离设计，当试剂被打去时，不可避免的会带走一部分磁微粒，造成损失，且这种损失为每次操作都会产生，最终的检测结果会出现偏小，甚至假阴性的情况。然后，对于磁套磁分离方式，在磁套进行吸附时，离磁套较远的磁微粒会由于磁力小、距离远，导致不能被吸附，造成损失，其次，在磁套提出试剂时，由于液体张力的存在，部分磁微粒也会出现丢失。该种方式会增加试剂条的设计复杂程度，须单独设置一个磁套孔，用于放置一次性磁套，检测成本也相应增加。