[发明专利]药物球囊及其制备方法

权利要求书

1.一种药物球囊，其特征在于，包括球囊本体以及形成于所述球囊本体之外表面上的突起，所述突起设置有药物，所述突起自所述球囊本体向外延伸，所述突起的延伸端的横截面积小于与所述球囊本体连接的连接端的横截面积。

2.根据权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述药物设置在所述突起的至少部分外表面上。

3.根据权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述药物填充在所述突起的内部。

4.根据权利要求3所述的药物球囊，其特征在于，所述突起具有不贯通的空腔，所述药物填充于所述空腔之中。

5.根据权利要求3所述的药物球囊，其特征在于，所述突起具有贯通的空腔，且所述球囊本体包括外层球囊和内层球囊，所述突起形成于所述外层球囊上，而所述内层球囊和所述外层球囊间形成有夹层，所述空腔与所述夹层连通；其中，所述药物经由所述夹层填充于所述空腔。

6.根据权利要求5所述的药物球囊，其特征在于，所述药物球囊还包括药物输送通道和充盈介质输送通道；所述药物输送通道与所述夹层连通，用于将药物通过所述药物输送通道送入所述夹层；所述充盈介质输送通道与所述内层球囊连通，用于将流体通过所述充盈介质输送通道送入所述内层球囊。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的药物球囊，其特征在于，所述球囊本体包括外层球囊和内层球囊，所述突起形成于所述外层球囊上，且所述外层球囊的玻璃化转变温度低于所述内层球囊的玻璃化转变温度。

8.根据权利要求1-6中任一项所述的药物球囊，其特征在于，所述突起的高度为药物球囊扩张后的外径的0.0125％～0.1％。

9.根据权利要求1-6中任一项所述的药物球囊，其特征在于，所述突起的数量为至少两个。

10.一种药物球囊的制备方法，其特征在于，包括：

使药物球囊的一初始结构在预处理模具的成型腔中受热并接收流体的灌注，使所述初始结构在所述成型腔中形成突起并定型，以取得药物球囊的一成型结构，所述成型结构包括球囊本体和形成于所述球囊本体之外表面上的所述突起，所述突起自所述球囊本体向外延伸，所述突起的延伸端的横截面积小于与所述球囊本体连接的连接端的横截面积；以及

在所述成型结构上设置药物，该药物至少设置于突起区域。

11.根据权利要求10所述的药物球囊的制备方法，其特征在于，将药物设置于突起区域的步骤包括：

制备药物溶液，并在所述成型结构扩张之前，将药物溶液涂覆于所述突起的至少部分外表面上，或将药物溶液注入所述突起之中；

或者，制备药物溶液，并在所述成型结构扩张之后，将药物溶液注入所述成型结构的一夹层中，使所述夹层中的药物溶液进一步流入所述突起。

12.根据权利要求11所述的药物球囊的制备方法，其特征在于，所述药物溶液包括药物和造影剂。

13.根据权利要求10-12中任一项所述的药物球囊的制备方法，其特征在于，所述初始结构为多层球囊，且使所述初始结构在预处理模具的成型腔中受热并接收流体的灌注，使所述初始结构在所述成型腔中形成突起的步骤包括：

向所述多层球囊的一内层球囊灌注流体，使所述多层球囊在成型腔中充盈扩张；

对所述多层球囊执行升温或降温处理，使所述多层球囊的一外层球囊发生玻璃化转变而于成型腔中吹塑形成所述突起。