[发明专利]二尖瓣修复和替换设备及方法

权利要求书

1.一种用于重塑心脏的天然二尖瓣的形状的植入物，所述植入物包括具有第一端部、第二端部和在所述第一端部与所述第二端部之间延伸的中心轴线的卷成圈的锚定件，其中所述卷成圈的锚定件限定与所述中心轴线同轴的内部空间，并且所述卷成圈的锚定件包括：

第一匝，所述第一匝限定所述内部空间的具有第一宽度的中心部分；

第二匝，所述第二匝在所述卷成圈的锚定件的所述第一端部处连接到所述第一匝，所述第二匝限定所述内部空间的具有小于所述第一宽度的宽度的一部分；以及

第三匝，所述第三匝在所述卷成圈的锚定件的所述第二端部处连接到所述第一匝，所述第三匝限定所述内部空间的具有小于所述第一宽度的宽度的另一部分；

其中所述卷成圈的锚定件可植入在所述天然二尖瓣处，其中所述卷成圈的锚定件的所述第一匝的至少一部分定位在所述心脏的左心室中并且围绕所述天然二尖瓣的瓣膜小叶；

其中所述第一匝、所述第二匝和所述第三匝被配置成使得当径向向外的压力被施加到所述卷成圈的锚定件的所述第二匝或所述第三匝中的至少一个时，所述卷成圈的锚定件可调节到其中所述内部空间的由所述第一匝限定的所述部分具有小于所述第一宽度的宽度的位置，并且其中所述内部空间的由所述第一匝、所述第二匝和所述第三匝限定的宽度基本上相等；和

其中所述植入物还包括不具有小叶的可扩张的支架，所述可扩张的支架被配置为在所述天然二尖瓣处在所述卷成圈的锚定件的所述内部空间中被扩张，使得所述卷成圈的锚定件的所述第一匝、所述第二匝和所述第三匝与所述可扩张的支架相互作用以减小所述天然二尖瓣的尺寸并减少通过所述天然二尖瓣的所述瓣膜小叶的二尖瓣反流。

2.根据权利要求1所述的植入物，其中所述卷成圈的锚定件包括形状记忆材料。

3.根据权利要求1到2中的一项所述的植入物，其中所述植入物还包括：

人工瓣膜，所述人工瓣膜包括可扩张框架并且容纳用于控制流经其中的血液的多个小叶，其中当所述支架被扩张时，所述人工瓣膜可扩张到至少为所述支架的宽度的宽度，使得所述人工瓣膜被配置为被保持在所述支架中。

4.根据权利要求3所述的植入物，其中所述支架的可扩张框架的外表面包括用于切割天然组织的至少一个切割特征。

5.根据权利要求3所述的植入物，其中所述人工瓣膜的所述可扩张框架的外表面包括用于切割天然组织的至少一个切割特征。

6.一种用于心脏的天然二尖瓣的植入物，所述植入物包括卷成圈的锚定件，所述卷成圈的锚定件包括：

限定上匝直径的上匝；

连接到所述上匝的中心匝，中心匝限定中心匝直径，所述中心匝直径大于由所述上匝限定的所述上匝直径；和

连接到所述中心匝的下匝，所述下匝限定小于所述中心匝直径的下匝直径；

其中所述卷成圈的锚定件被配置为被植入在所述天然二尖瓣处，其中所述卷成圈的锚定件的所述中心匝的至少一部分定位在所述心脏的左心室中并且围绕所述天然二尖瓣的瓣膜小叶；

其中所述中心匝、所述上匝和所述下匝被配置成使得当径向向外的压力被施加到所述上匝或所述下匝中的至少一个时，所述卷成圈的锚定件被偏置使得所述中心匝直径被减小，并且所述中心匝直径、所述上匝直径和所述下匝直径变得基本上相等；

其中所述植入物还包括支架，所述支架包括可扩张框架，所述可扩张框架被配置为在由所述卷成圈的锚定件的所述上匝、所述中心匝和所述下匝限定的内部空间中被扩张并且与所述卷成圈的锚定件的所述上匝、所述中心匝和所述下匝相互作用。

7.根据权利要求6所述的植入物，其中当所述卷成圈的锚定件未被偏置时，所述支架可扩张到大于所述上匝直径或所述下匝直径的直径。

8.根据权利要求6到7中的一项所述的植入物，其中所述支架被覆盖层覆盖。

9.根据权利要求6到7中的一项所述的植入物，其中所述卷成圈的锚定件的所述上匝和所述下匝中的至少一个被配置为附接到所述支架的外表面。