[发明专利]一种桔梗冬花片的检测方法

说明书

本发明提供了一种桔梗冬花片的检测方法，属于中药成分检测技术领域，该方法采用薄层色谱法试验对桔梗和丝石竹进行成分鉴别、采用薄层色谱法试验对远志和白薇根进行成分鉴别、采用薄层色谱法试验对甘草进行成分鉴别，保证了药品中含有桔梗、远志、甘草的成份，同时也能监测药品中是否含有丝石竹和白薇根的成份，从而使药品的质量得到更加全面的监测，这不仅能更好更全面地反映桔梗冬花片的质量，而且能有效地控制不法厂商生产伪劣桔梗冬花片，保证群众用药安全有效。

技术领域

本发明属于中药成分检测技术领域，特别涉及一种桔梗冬花片的检测方法。

背景技术

桔梗冬花片是《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册收载的品种，标准编号为WS3-B-1409-93，处方为桔梗、款冬花、远志(制)、甘草，是纯中药的片剂，它具有镇咳祛痰的作用，临床用于支气管炎，咳嗽痰多等呼吸道疾病的治疗，是目前市场上用于治疗急、慢性支气管炎、咳嗽、哮喘、多痰等呼吸道疾病的常用药品，但是原标准中没有对处方中的几种中药材成份进行任何质量检测，既没有质量指标，也没有这些质量指标的鉴别检测方法，不法厂商在生产药品时不严格按照处方的剂量配料，肆意减少价格高的原料，致使药品的疗效明显下降，影响药品的安全有效，严重损害患者的利益，另外，处方中用量较大的桔梗，容易混入形状相近的丝石竹，丝石竹又名霞草、山蚂蚱，为石竹科植物丝石竹的干燥根，虽然形状与桔梗相近，但是其功效和用途与桔梗不同，如果混入，必将影响药品的疗效，再有，处方中有药材远志，容易混入形状相近的白薇根，白薇根为萝蘑科植物直立白薇或蔓生白薇的根，虽然其形状与远志相近，但是其功效和用途与桔梗不同，如果混入，也会影响药品的疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种桔梗冬花片的检测方法，该方法增加了桔梗、远志和甘草的成分鉴别，也对容易发生混淆的药材丝石竹和白薇根进行了检测，从而能有效地监测桔梗冬花片的质量，使该药品安全有效，进而保证该制剂的临床疗效，维护患者的利益。

本发明的技术方案如下：

一种桔梗冬花片的检测方法，包括性状、鉴别、检查项目，其中，鉴别包括对桔梗冬花片中桔梗、远志和甘草的鉴别，还包括对容易发生混淆的药材丝石竹和白薇根的鉴别。

（1）桔梗和丝石竹的鉴别：以桔梗对照药材和丝石竹对照药材为对照品，用薄层色谱法试验，用同一硅胶G薄层板，以体积比计的三氯甲烷∶乙醚=0.5～1.5∶0.5～1.5为展开剂；

（2）远志和白薇根的鉴别：以远志对照药材和白薇根对照药材为对照品，照薄层色谱法试验，用同一硅胶G薄层板，以体积比计的苯∶乙酸乙酯∶乙酸=7～15∶1～5∶0.5～1.5为展开剂；

（3）甘草的鉴别：以甘草苷为对照品，照薄层色谱法试验，用同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板，以体积比计的乙酸乙酯∶丁酮∶甲酸∶水=3～7∶1～5∶0.5～1.5∶0.5～1.5为展开剂。

上述桔梗冬花片的检测方法的具体步骤如下：

（1）桔梗和丝石竹的鉴别：取本品研细，加乙醇，超声处理，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加硫酸乙醇-水混合液，加热回流，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，合并三氯甲烷液，加水洗涤，弃去洗液，三氯甲烷液用装有无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇使溶解，作为供试品溶液；另取桔梗对照药材和丝石竹对照药材，分别加10%硫酸乙醇-水混合液，加热回流，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，合并三氯甲烷液，加水洗涤，弃去洗液，三氯甲烷液用装有无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇使溶解，作为对照药材溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述3种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比计的三氯甲烷∶乙醚=0.7～1.3∶0.7～1.3为展开剂，展开，喷以10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点清晰，供试品色谱中，在与桔梗对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，在与丝石竹对照药材色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点；