[发明专利]一种银黄颗粒及其制备方法

说明书

本发明公开了一种银黄颗粒及其制备方法。所述银黄颗粒包括以下重量份数的各组分：金银花提取物120～180份，黄芩提取物20～60份，药用糊精200～400份，药用可溶性淀粉500～700份，药用甜味剂6.0～7.2份。所述银黄颗粒的制备方法通过采用逆流提取及低温减压浓缩制备金银花清膏，并通过一步制粒工艺法，控制流化床内物料温度仅为50～60℃，远低于原真空干燥工艺的90～100℃，确保指标性成分绿原酸的最大限度保留，提高了绿原酸的转移率；通过该方法制得的银黄颗粒为多孔疏松的颗粒，比表面积较传统湿法制粒样品更大，能快速溶解；该方法具有药效成分损失少、工艺流程简单、生产成本低、稳定性高等优点。

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体地，涉及一种银黄颗粒及其制备方法。

背景技术

银黄颗粒是一种具有清热疏风、利咽解毒功效的中成药，用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热；急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。该产品处方由金银花提取物和黄芩提取物组成，分别来源于金银花、黄芩二味中药。该药品由于疗效好，服用方便，已广泛地应用于上述病症的治疗。

现有的银黄颗粒制备方法为：取金银花提取物、黄芩提取物，加一定量蔗糖和淀粉，粉碎成细粉，混匀，制成颗粒(含蔗糖)，60℃以下干燥；或加糊精与蛋白糖(或50～60％甜菊素乙醇溶液)适量，混匀，制成颗粒(无蔗糖)，60℃以下干燥。但采用上述方法制备的银黄颗粒，由于金银花提取物是由金银花加水煎煮，减压浓缩，加入适量淀粉经真空干燥得到，水煎煮提取温度高、真空干燥存在受热时间过长及局部温度过高等不良因素，会导致制备过程中绿原酸含量下降过快，且干膏粉中会由于局部受热过高形成不溶于水的焦屑物，影响银黄颗粒成品的质量稳定性。此外，现有技术制备的银黄颗粒水溶性差，在口感上不容易被消费者接受。因此开发一种绿原酸含量高，水溶性好，口感好的银黄颗粒将具有较好的市场前景。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的上述不足，提供一种银黄颗粒及其制备方法，本发明所提供的银黄颗粒绿原酸含量高、水溶性好、成品质量稳定性高，有效克服了银黄颗粒因现有制备工艺造成的有效成分含量低、水溶性差、成品稳定性低等缺点。

为了实现上述目的，本发明是通过以下方案予以实现的：

一种银黄颗粒，包括以下重量份数的各组分：金银花提取物120～180份，黄芩提取物20～60份，药用糊精200～400份，药用可溶性淀粉500～700份，药用甜味剂6.0～7.2份；

所述银黄颗粒的制备方法包括以下步骤：

S1.取金银花，按照料液比1:7～12加入水，于55～65℃、pH2～4条件下进行逆流提取25～35min；提取液于50～70℃、-0.07～-0.09MPa条件下进行减压浓缩2～3h，得相对密度为1.13～1.18的金银花清膏，即为金银花提取物；

S2.取黄芩，加水煎煮，合并煎液，浓缩至适量，用盐酸调节pH值至1.0～2.0，于80℃保温、静置；滤过，沉淀物加适量水搅匀，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0；加等量乙醇，搅拌使溶解；滤过，滤液用盐酸调节pH至1.0～2.0，于60℃保温、静置；滤过，沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗涤，调节pH至7.0，挥尽乙醇，减压干燥，即得黄芩提取物；

S3.将药用糊精、药用可溶性淀粉、黄芩提取物和药用甜味剂按一定比例混合均匀，得细粉；

S4.取步骤S1所得金银花清膏作为粘合剂，以步骤S3所得细粉作为底料，置于喷雾制粒干燥机内进行一步制粒，控制进风温度为80～90℃、雾化压力为0.1～0.4MPa、进料速率为1～1.5kg/min，控制流化床内物料温度50～60℃进行制粒；

S5.将上述干颗粒取出，经过筛分机选粒得到银黄颗粒。