[发明专利]一种含盐酸奥洛他定的滴眼液及其制备方法

权利要求书

1.一种含盐酸奥洛他定的滴眼液，其特征在于，所述滴眼液包括如下组分：盐酸奥洛他定、决明子提取物、药学上可接受的滴眼液辅料和注射用水，每100mL滴眼液中含盐酸奥洛他定0.095～0.110g，所述盐酸奥洛他定与决明子提取物的重量比为1:(1～3)。

2.根据权利要求1所述的滴眼液，其特征在于，所述药学上可接受的辅料为抑菌剂、增稠剂、pH调节剂、缓冲剂、渗透压调节剂中的一种或两种以上的组合。

3.根据权利要求2所述的滴眼液，其特征在于，所述盐酸奥洛他定与抑菌剂的重量比为1:(0.090～0.115)。

4.根据权利要求2所述的滴眼液，其特征在于，所述抑菌剂为硫柳汞、季铵盐类、杜米芬、氯己定、三氯叔丁醇、尼泊金类和三梨酸中的一种或两种以上的组合。

5.根据权利要求2所述的滴眼液，其特征在于，所述盐酸奥洛他定与增稠剂的重量比为1:(0.1～10)。

6.根据权利要求2所述的滴眼液，其特征在于，所述增稠剂为羟丙甲纤维素、甲基纤维素、透明质酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮和聚卡波非中的一种或两种以上的组合。

7.根据权利要求1所述的滴眼液，其特征在于，所述滴眼液的pH值为6.6～7.4。

8.根据权利要求1所述的滴眼液，其特征在于，所述滴眼液的渗透压浓度为260～320mOsmol/kg。

9.根据权利要求1-8任一项所述滴眼液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：取适量注射用水溶解盐酸奥洛他定和决明子提取物，得到溶液A；然后取适量注射用水溶解滴眼液辅料，得到溶液B；然后再将溶液A与溶液B进行混合，加入其余注射用水，即得。

10.根据权利要求9所述滴眼液的制备方法，其特征在于，所述滴眼液辅料中包括增稠剂，其制备方法包括如下步骤：取适量注射用水溶解盐酸奥洛他定和决明子提取物，得到溶液A；然后取适量注射用水溶解滴眼液辅料，得到溶液B；取适量注射用水，加入增稠剂，制冷，得到溶液C；然后再将溶液B与溶液C进行混合，再加入溶液A混合，然后加入其余注射用水，即得。