[发明专利]佐匹克隆半抗原、抗原、抗体、胶体金层析检测装置及其用途

说明书

本发明提供了一种佐匹克隆半抗原、由该半抗原偶联载体蛋白得到的佐匹克隆抗原、利用该佐匹克隆抗原免疫动物得到的佐匹克隆抗体、以及由此制备的佐匹克隆胶体金层析检测装置和其用途，本发明利用层析式免疫胶体金原理，通过试纸条中检测线与质控线之间的比色来半定量检测中成药或保健食品中非法添加的佐匹克隆的含量，该检测装置能够快速、准确地检测出中成药或保健食品中非法添加的佐匹克隆，能满足监管部门、检测机构现场监督执法的需要。与现有技术相比，本发明具有敏度高、特异性强、成本低、操作简单、检测时间短、保质期长的优点。本发明可应用于中成药或保健食品等中非法添加的佐匹克隆的快速检测。

技术领域

本发明涉及生物检测领域。更具体地，本发明涉及一种佐匹克隆半抗原、佐匹克隆抗原、佐匹克隆抗体以及包括上述抗原和抗体的胶体金层析检测装置及其用途。

背景技术

随着现代社会竞争的日渐激烈，来自学习、生活、就业等压力也随之加大，焦虑和失眠成为困扰人们的常见问题。很多人不得不借助镇静安神类精神药物来维持正常的睡眠和生活，但是由于镇静催眠类药物，如佐匹克隆、艾司唑仑、巴比妥、地西泮等等，都属于二类精神药物，使用受到严格限制，于是具有镇静催眠功效的中药制剂以及保健食品可能成为患者的首选。但是不法分子为了突显产品疗效,在镇静安神类中成药、保健食品中非法添加佐匹克隆、艾司唑仑、巴比妥、地西泮化学成分的现象非常普遍。

佐匹克隆是新一代环吡咯酮类镇静催眠药，亦是第三代镇静催眠药的代表。目前，镇静安神类中成药、保健食品中非法添加佐匹克隆违禁化学药物的检测方法有液相色谱(LC)、高效液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)，以及薄层色谱法(TLC)、近红外光谱法(NIR)、拉曼光谱法(Raman spectroscopy，RS)等。LC和LC-MS/MS检测具有精度高、分离效率高、选择性好、假阳性率低、重现性好等优点，但操作复杂、设备昂贵，对操作人员技术要求高，且不能立即显示结果等问题，不适用于快速的在线检测和监控。TLC、NIR及RS，操作简单，分析速度快，但灵敏度差，多个成分之间经常会有干扰，专属性不好，且中成药及复杂食品基质容易出现假阳性的情况，一般需要运用专属性更高的方法予以进一步确认。

免疫学检测分析技术以其高灵敏、特异性高、快速、操作简便等优点在非法添加检测领域已被广泛应用比起仪器等检验方法有很多优势。综上，本领域亟需一种快速简便、灵敏度高、可检测镇静安神类保健食品或声称具有相应保健功效的食品、中成药中非法添加的佐匹克隆的快速检测方法。

发明内容

针对相关技术中的问题，本发明提供了一种佐匹克隆胶体金层析检测装置，所述装置包括佐匹克隆抗原和佐匹克隆抗体，其能够特异性地、快速地检测出中成药或保健食品中非法添加的佐匹克隆，并且具有使用方便、灵敏度高的优点。

根据本发明的第一方面，本发明提供了一种佐匹克隆半抗原，所述佐匹克隆半抗原的结构式为：

根据本发明的第二方面，本发明提供了一种佐匹克隆抗原，所述佐匹克隆抗原包括本发明提供的佐匹克隆半抗原，以及与所述佐匹克隆半抗原偶联的载体蛋白。

在一个实施方案中，所述载体蛋白包括牛血清白蛋白、人血清白蛋白、鸡卵清白蛋白或血蓝蛋白。

根据本发明的第三方面，本发明提供了一种佐匹克隆抗体，所述佐匹克隆抗体为特异性针对本发明第二方面提供的佐匹克隆抗原的抗体。

在一个实施方案中，所述佐匹克隆抗体为佐匹克隆单克隆抗体或佐匹克隆多克隆抗体。

根据本发明的第四方面，本发明还提供了本发明第一方面的佐匹克隆半抗原、本发明第二方面的佐匹克隆抗原、本发明第三方面的佐匹克隆抗体在免疫学检测中的应用。