[发明专利]一种治疗口腔溃疡的复方制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201910401438.3 | 申请日： | 2019-05-15 |
| 公开（公告）号： | CN110038046A | 公开（公告）日： | 2019-07-23 |
| 发明（设计）人： | 陈丽;余越 | 申请（专利权）人： | 福州辰星药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/537 | 分类号： | A61K36/537;A61K9/20;A61K9/48;A61P1/02;A61K31/07;A61K31/355;A61K31/59;A61K31/714;A61K33/06;A61K33/26;A61K33/34 |
| 代理公司： | 南京经纬专利商标代理有限公司 32200 | 代理人： | 曹翠珍 |
| 地址： | 350000 福建省福州市开发区长安投资区*** | 国省代码： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 制备 复方制剂 治疗口腔溃疡 矿物质 混料 维生素 川芎提取物 丹参提取物 改善微循环 微晶纤维素 质量百分比 复方片剂 活血化瘀 口服剂型 口腔溃疡 平衡营养 直接压片 制剂单元 川芎嗪 胶囊剂 过筛 溶出 主药 中药 治疗 预防 | ||
1.治疗口腔溃疡的复方制剂，每一制剂单元中包含以下质量百分比的组分：
16.67-28.57%维生素混料
27.50-47.14%矿物质混料
1.50-2.57%丹参提取物
0.83-1.43%川芎提取物
20.29-53.50% 填充剂；
所述的填充剂是微晶纤维素；
所述的维生素混料是维生素A、维生素E 、维生素D、维生素B12的混合物；
矿物质混料是钙、铁、铜、镁的混合物。
2.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的复方制剂，其特征在于所述的维生素混料是维生素A 3900.49-6862.16 μg/g、维生素E 24.75-39.6 mg/g、维生素D 26.25-46.88 μg/g、维生素B12 3.75-6 μg/g的混合物；
矿物质混料是钙171.04-231.4 mg/g、铁14.92-20.18 mg/g、铜1.56-2.12 mg/g、镁1.56-2.1 mg/g的混合物。
3.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的复方制剂，其特征在于，每一制剂单元中包含以下质量的组分：
20- 26.6%维生素混料
33.00-44.0 %矿物质混料
1.80-2.4 %丹参提取物
1-1.3%川芎提取物
25.6-44.2%填充剂。
4.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的复方制剂，其特征在于，每一制剂单元中包含以下质量的组分：
25 %维生素混料
41.25 %矿物质混料
2.25 %丹参提取物
1.25%川芎提取物
30.25%填充剂。
5.权利要求1所述的治疗口腔溃疡的复方制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）原辅料筛分；
（2）混合:使用等量递增方式混合物料粉末；
（3）将原辅料混合物粉末直接压片，制得的片剂，或干法制粒，制得的片剂，或湿法制粒制得片剂，或者填充至胶囊壳内，制得胶囊剂。
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