[发明专利]一种具有药物缓释功能的3D打印支架

说明书

本发明公开了一种具有药物缓释功能的3D打印支架，包括支架本体和聚合物层，所述支架本体外侧凹设有多个置药槽，所述置药槽内放置有缓释药球；所述支架本体包括多个同轴设置的支撑环和连接相邻支撑环的连接杆，所述支架本体外侧围设有聚合物层。制备方法：(a)获取病变血管的形态数据，确定血管支架的结构；(b)通过3D打印设备制备所述支架本体坯体；(c)通过激光雕刻，雕刻出置药槽，随后将缓释药球放置在置药槽中；(d)在所述支架本体的外侧打印出聚合物层，制得所述支架。缓释药球在植入的一定时间段之后才开始释放，延长血管支架的释放药物的时间。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种具有药物缓释功能的3D打印支架。

背景技术

血管支架是用于支撑人体内狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅管状器件。现有的聚合物支架多是采用挤压成管材，在激光雕刻管材得到支架，该工艺的较为复杂，对于较复杂的血管，难以个性化的制备相应的血管支架。3D打印是一种快速成型技术，已有文献记载利用3D打印技术制备血管支架，可根据患者的具体情况来制备特定的血管支架，个性化程度高。但现有技术中，通过3D打印成型制备的支架的结构、功能等较为单一，血管支架在植入体内后，容易出现血栓、炎症反应等。

发明内容

本发明的目的在于：解决现有技术中的不足，提供一种具有药物缓释功能的3D打印支架。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种具有药物缓释功能的3D打印支架，包括支架本体和聚合物层，所述支架本体外侧凹设有多个置药槽，所述置药槽内放置有缓释药球；所述支架本体包括多个同轴设置的支撑环和连接相邻支撑环的连接杆，所述支架本体外侧围设有聚合物层。

进一步的，所述缓释药球包括以下原料，其重量组份为：胶原蛋白4-8份、雷帕霉素2-4份、纳米氧化镁1-2份、丙醇50-70份、明胶9-10份；

其制备方法为：将明胶和胶原蛋白溶解在丙醇中，加热搅拌，将纳米氧化镁分批次加入到溶液体系中，再将雷帕霉素加入到溶液体系中，搅拌均匀，静止10-24小时，自然干燥，粉碎，得到药物缓释球。

进一步的，所述支架本体的左旋聚乳酸。

进一步的，所述支架本体的壁厚150-250微米，所述置药槽的深度为20-50微米。

一种制备该具有药物缓释功能的3D打印支架的方法，包括以下步骤：

(a)获取病变血管的形态数据，通过三维重建，确定血管支架的结构，并在计算机中建立所述支架本体和所述聚合物层的三维模型，将三维模型分解为10-30um的二维薄片模型；

(b)将上述步骤(a)中的模型数据导入到3D打印设备中，设置打印程序，通过3D打印设备制备所述支架本体坯体；

(c)通过激光雕刻，在上述步骤(b)处理后的支架本体坯体上雕刻出置药槽，随后将缓释药球放置在置药槽中，得到支架本体；

(d)再将上述步骤(c)处理后的支架本体放置在3D打印台上，启动3D打印设备，在所述支架本体的外侧打印出聚合物层，制得所述支架。

由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

本发明的支架本体中，设置有放置缓释药球的置药槽，将缓释药球放置在置药槽中，再在支架本体上覆盖聚合物层，支架在植入体内后，聚合物层逐渐降解，聚合物层开始降解后，缓释球也随之降解，聚合物层可隔离缓释药球，使缓释药球在植入的一定时间段之后才开始释放，延长血管支架的释放药物的时间。本发明的制备方法中，先通过3D打印设备制备了血管支架，在通过激光雕刻技术，在支架上雕刻出置药槽，个性化定制支架，使支架具有药物缓释功能的同时，还能更好的支撑血管。

附图说明