[发明专利]一种含有阿扎那韦和利托那韦的复方片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含有阿扎那韦和利托那韦的复方片剂，包含辅料组分和包装组分，其特征在于，所述阿扎那韦和利托那韦的重量比为3:1；所述辅料组分包含粘合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、着色剂、增溶剂、助流剂；所述包装组分为黄色欧巴代、高密度聚乙烯瓶、瓶盖、干燥剂、抗氧剂。

2.根据权利要求1所述的复方片剂，其特征在于，所述填充剂为一水乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、无水磷酸氢钙、硅酸钙、甘露醇中的至少一种；所述崩解剂为预胶化淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、微晶纤维素、羟丙纤维素中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的复方片剂，其特征在于，所述粘合剂为共聚维酮、预胶化淀粉、聚维酮、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素中的至少一种；所述润滑剂为硅酸钙、硬脂酸镁、胶态二氧化硅、硬脂富马酸钠中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的复方片剂，其特征在于，所述着色剂为黄色氧化铁或其他色淀；所述增溶剂为脱水山梨醇单月桂酸酯、十二烷基硫酸钠、吐温中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的复方片剂，其特征在于，所述包装组分为黄色欧巴代、高密度聚乙烯瓶、瓶盖、干燥剂、抗氧剂。

6.根据权利要求1所述的复方片剂，其特征在于，所述一种含有阿扎那韦和利托那韦的复方片剂中阿扎那韦和利托那韦的重量比为3:1，其组分及比例如下：

名称 重量占比

硫酸阿扎那韦 15~25%

一水乳糖 8.5~10.5%

预胶化淀粉 3~4.5%

交联聚维酮 3~8%

硅酸钙 2~4%

黄色氧化铁 0.02~0.05%

硬脂酸镁 0.3~1.5%

利托那韦 5~8%

共聚维酮 30~45%

胶态二氧化硅 1~3%

脱水山梨醇单月桂酸酯（司盘20） 3~5%

无水磷酸氢钙 5~9%

硬脂富马酸钠 0.5~1.5% 。

7.根据权利要求1所述的复方片剂，其特征在于，所述一种含有阿扎那韦和利托那韦的复方片剂中阿扎那韦和利托那韦的重量比为3:1，其组分及比例如下：

名称 重量占比

硫酸阿扎那韦 15~25%

微晶纤维素 7.5~12%

预胶化淀粉 3~6%

交联羧甲基纤维素钠 4~10%

硅酸钙 2~4%

黄色氧化铁 0.02~0.05%

利托那韦 5~8%

共聚维酮 30~45%

胶态二氧化硅 1~3%

脱水山梨醇单月桂酸酯（司盘20） 3~5.5%

无水磷酸氢钙 5~9%

硬脂酸镁 0.3~1.5%。