[发明专利]包含脱氢表雄酮或其硫酸酯、左卡尼汀、乙酰左卡尼汀或它们的可药用盐的组合物及其应用

说明书

本发明描述了一种协同组合物及其在制备用于改善男性少精、弱精、减少精子畸形的药物或膳食补充剂中的用途。该组合物包含脱氢表雄酮(DHEA)或脱氢表雄酮硫酸酯(DHEAS)、左卡尼汀或其可药用盐、乙酰左卡尼汀或其可药用盐，相比于现有技术更加安全有效，可以更显著地提高精液浓度和精子活力、减少精子畸形。

技术领域

本发明涉及改善男性少精、弱精，增加精子浓度和精子活力的组合物及其应用，特别涉及一种包含脱氢表雄酮(DHEA)或脱氢表雄酮硫酸酯(DHEAS)、左卡尼汀或其可药用盐、乙酰左卡尼汀或其可药用盐的组合物及其在改善男性少精和弱精，增加精子浓度和精子活力，减少精子畸形中的应用。

背景技术

近年随着社会的发展，生活压力增大、生活环境的恶化，生活节奏的加快，生活和饮食结构出现了很多不合理的现象，导致育龄夫妇发生不育不孕的现象明显上升趋势，其中男性因素约占不孕症的35％-50％。男性不育主要表现为精液检查时的少精症、弱精症、精子畸形，大部分患者并不能找到明确的病因，因此又称为特发性少精子症、特发性弱精子症、特发性少弱精子症，对这部分患者，目前尚缺乏特效治疗药物，少弱精子症逐渐成为全球性的疑难杂症，严重影响人类的繁衍生息，男性患者的身心健康。

目前对少精弱精的治疗制剂较为单一，大多采用各种中草药，中成药进行调理，具有成分及含量不确定，用药不方便，疗程漫长和效果不显著不确定的缺点。因此临床亟需一种具有更好疗效、且可长期服用的药品或保健品。

本发明人意外发现，左卡尼汀、乙酰左卡尼汀和脱氢表雄酮在治疗男性的少精弱精，精子畸形方面具有意想不到的协同效果，该组合物具有长期服用安全有效的特点，现有技术中，关于左卡尼汀、乙酰左卡尼汀和脱氢表雄酮组合物在治疗少弱精子症方面的应用，目前还未见报道。

专利CN 1330301公开了一种左卡尼汀、乙酰左卡尼汀和丙酰左卡尼汀组合物用于治疗精子减少，精子活力不足和精子畸形的应用，其专利产品Proxeed(勃锐精增效版)被认为是迄今最好的一种用于治疗男性少精弱精的膳食补充剂，在研究本发明组合物的有益效果时采用该专利产品作为阳性对照品，本发明的试验结果证实了Proxeed的活性，但出人意料的是，本发明的组合物较Proxeed具有更优的疗效。

发明内容

现已发现，左卡尼汀或其可药用盐、乙酰左卡尼汀或其可药用盐与脱氢表雄酮或脱氢表雄酮硫酸酯联合用药具有治疗少精、弱精、精子畸形的出人意料的协同作用。

本发明的一个目的是提供一种包含左卡尼汀或其可药用盐、乙酰左卡尼汀或其可药用盐以及脱氢表雄酮或脱氢表雄酮硫酸酯的组合物。

本发明的另一个目的是提供一种包含左卡尼汀或其可药用盐、乙酰左卡尼汀或其可药用盐与脱氢表雄酮或脱氢表雄酮硫酸酯的组合物在制备用于改善男性少精与弱精，增加精子浓度和精子活力，减少精子畸形的膳食补充剂或药物中的应用。

本发明的另一个目的是提供一种包含左卡尼汀或其可药用盐、乙酰左卡尼汀或其可药用盐与脱氢表雄酮或脱氢表雄酮硫酸酯的组合物在改善男性少精与弱精，增加精子浓度和精子活力，减少精子畸形中的应用。

本发明的另一个目的是提供一种包含左卡尼汀或其可药用盐、乙酰左卡尼汀或其可药用盐与脱氢表雄酮或脱氢表雄酮硫酸酯的药物或膳食补充剂组合物的制备方法。

本发明的一个实施例方案中，所述的药物组合物或膳食补充剂组合物包括左卡尼汀、乙酰左卡尼汀和脱氢表雄酮。

本发明的一个实施例方案中，所述的药物组合物或膳食补充剂组合物包括左卡尼汀富马酸盐、乙酰左卡尼汀和脱氢表雄酮。

本发明的一个实施例方案中，所述的药物组合物或膳食补充剂组合物包括左卡尼汀、乙酰左卡尼汀富马酸盐和脱氢表雄酮。

本发明的一个实施例方案中所述的药物组合物或膳食补充剂组合物包括左卡尼汀富马酸盐、乙酰左卡尼汀富马酸盐和脱氢表雄酮。