[发明专利]一种自显影静电纺丝支架及其制备方法

说明书

本发明公开了一种自显影静电纺丝支架，包括支架本体、显影层、纺丝层和保护层，所述支架本体包括两个对称设置的支撑环和连接两个所述支撑环之间的支撑条，所述显影层设于所述支撑条的表面，所述纺丝层包裹于所述的支架本体的外侧壁，所述载药层涂覆于所述纺丝层的外侧。制备方法为(a)激光雕刻管材，(b)制得显影混合溶液，制得显影层；(c)在支架本体的外侧壁喷涂纺丝层(d)超声雾化喷涂，制得保护层，干燥。本发明的支架中的纺丝层为支架提供了径向的支撑力，使支架始终具有一定的支撑力强度。提高了支架的治疗效率。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种自显影静电纺丝支架及其制备方法。

背景技术

血管支架用于治疗血管狭窄等疾病，常见的血管支架的材料主要是金属或聚合物，金属支架在X光下可以显影，便于检测血管支架，但金属支架不可降解，限制血管的正常搏动；可降解聚合物支架克服的这一问题，但聚合物支架在X光下不能显影，现有的显影方法是在聚合物支架上增架显影环或是涂覆显影层，以使聚合物支架具有显影的功能。但显影环只能显示出支架的两端的位置，不能很好的显示出支架的形状，为后期的随访观察带来一定的难度。

发明内容

本发明的目的在于：解决上述现有技术中的不足，提供一种自显影静电纺丝支架。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种自显影静电纺丝支架，包括支架本体、显影层、纺丝层和保护层，所述支架本体包括两个对称设置的支撑环和连接两个所述支撑环之间的支撑条，所述显影层设于所述支撑条的表面，所述纺丝层包裹于所述的支架本体的外侧壁，所述保护层涂覆于所述纺丝层的外侧。

进一步的，所述的支撑条为多条，多条所述支撑条沿所述支撑环的周向均匀间隔分布。

进一步的，所述的支撑条为3-8条。

进一步的，所述保护层的厚度为3-6um。

制备该自显影静电纺丝支架，包括以下步骤：

(a)选取表面光滑、无破损的高分子管材，沿管材的轴向激光雕刻管材，得到支架本体，将所述支架本体放置在明胶水溶液中，浸泡10-20min，干燥；

(b)将聚乳酸加入到三氯甲烷溶液中，搅拌均匀，向溶液体系中加入显影剂，制得显影混合溶液，将显影混合溶液通过超声雾化喷涂在上述步骤(a)制备的支架本体的支撑条的表面，制得显影层；

(c)将经过上述步骤(b)处理后的支架本体套在不锈钢管上，并将支架本体固定在不锈钢管上，将不锈钢管的固定在转动装置上；将聚乳酸溶液加入到静电纺丝装置中，启动转动装置，再启动静电纺丝装置，通过静电纺丝在支架本体的外侧壁喷涂纺丝层，将支架本体与不锈钢管分离；

(d)将抗血栓药物与明胶的水溶液混合均匀，制得药物混合液，将上述步骤(c)中处理后的支架本体的两端密封，并浸泡在所述药物混合液中20-30min，再将聚乳酸通过超声雾化喷涂在的支架本体上，制得保护层，干燥支架本体，将支架本体压握到球囊中。

进一步的，纺丝层的为多孔结构，纺丝层的厚度为2-3um。

进一步的，在所述步骤(b)中，所述显影剂为泛影酸、泛影葡胺、碘海醇、碘普罗胺、碘佛醇中的一种或多种。

进一步的，所述抗血栓药物为抗凝血药、抗血小板药或溶血栓药物中的一种或是多种的混合。

进一步的，所述的抗凝血药物为依诺肝素钠、那屈肝素钙或达肝素钠中的一种；所述抗血小板药物为阿司匹林、氯吡格雷、噻氯匹定或双嘧达莫中的一种；所述的尿激酶或链激酶。

进一步的，在所述步骤(a)中，所述高分子管材为聚乳酸和聚己内酯的共混物、聚乳酸或聚己内酯中的一种。